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Échographie pulmonaire et recrutement alvéolaire chez les nourrissons ventilés mécaniquement

21 juin 2016 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effet préventif de l'échographie pulmonaire et du recrutement alvéolaire sur l'atélectasie chez les nourrissons ventilés mécaniquement

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la manœuvre de recrutement assistée par échographie pulmonaire serait bénéfique chez les nourrissons ventilés mécaniquement par rapport à ceux qui n'ont pas reçu d'échographie pulmonaire ni de manœuvre de recrutement alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie mineure de moins de 2 heures sous anesthésie générale
  • Ventilation mécanique après intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des poumons
  • Chirurgie laparoscopique
  • Résultats anormaux de la radiographie thoracique préopératoire, y compris atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural et pneumonie
  • Considéré comme inapproprié par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Aucune intervention pendant la période périopératoire. Effectuer deux échographies pulmonaires uniquement à des fins de diagnostic après l'intubation endotrachéale et à la fin de la chirurgie.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire sur les deux hémithorax en décubitus dorsal
Comparateur actif: Recrutement alvéolaire
Effectuez une échographie pulmonaire deux fois pendant la période périopératoire après l'intubation endotrachéale et à la fin de la chirurgie. Effectuer une manœuvre de recrutement alvéolaire après la première évaluation échographique pulmonaire.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire sur les deux hémithorax en décubitus dorsal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence postopératoire de l'atélectasie pulmonaire
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence postopératoire de l'oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur de référence)
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie
Incidence peropératoire de l'atélectasie pulmonaire après intubation endotrachéale
Délai: du moment de l'intubation endotrachéale jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 6 heures
du moment de l'intubation endotrachéale jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 6 heures
Incidence peropératoire de l'oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur de référence)
Délai: de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 6 heures
de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1509-063-703

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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