- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02584023
Keuhkojen ultraääni ja keuhkorakkuloiden rekrytointi mekaanisesti ventiloiduilla imeväisillä
tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Keuhkojen ultraäänen ja keuhkorakkuloiden muodostumisen ehkäisevä vaikutus atelektaasiin mekaanisesti ventiloiduilla vauvoilla
Tutkijat olettivat, että keuhkojen ultraääniavusteinen rekrytointiliike olisi hyödyllinen mekaanisesti ventiloiduille imeväisille verrattuna niihin, jotka eivät saaneet keuhkojen ultraääntä ja keuhkorakkuloiden rekrytointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pieni leikkaus alle 2 tuntia yleisanestesiassa
- Mekaanisesti tuuletettu endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen leikkauksen historia
- Laparoskooppinen leikkaus
- Epänormaalit ennen leikkausta tehdyt rintakehän röntgenlöydökset, mukaan lukien atelektaasi, ilmarinta, pleuraeffuusio ja keuhkokuume
- Tutkijan mielestä sopimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei interventiota perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Suorita keuhkojen ultraääni kahdesti vain diagnostista tarkoitusta varten endotrakeaalisen intubaation jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
Keuhkojen ultraääni molemmista hemithoraksista makuuasennossa
|
Active Comparator: Alveolaarinen rekrytointi
Suorita keuhkojen ultraääni kahdesti perioperatiivisen jakson aikana endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Suorita keuhkorakkuloiden rekrytointitoimenpiteet ensimmäisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen jälkeen.
|
Keuhkojen ultraääni molemmista hemithoraksista makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen pulssioksimetrian ilmaantuvuus (SpO2) ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Keuhkojen atelektaasin intraoperatiivinen ilmaantuvuus endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: endotrakeaalisen intuboinnin hetkestä leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia
|
endotrakeaalisen intuboinnin hetkestä leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia
|
Leikkauksensisäinen pulssioksimetrian ilmaantuvuus (SpO2) ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia
|
yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, enintään 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Ashton-Cleary DT. Is thoracic ultrasound a viable alternative to conventional imaging in the critical care setting? Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):152-60. doi: 10.1093/bja/aet076. Epub 2013 Apr 12.
- Kiley S, Cassara C, Fahy BG. Lung ultrasound in the intensive care unit. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):196-203. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.017. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1509-063-703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina