- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02584023
Longechografie en alveolaire rekrutering bij mechanisch beademde baby's
21 juni 2016 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Preventief effect van longechografie en alveolaire rekrutering op atelectase bij mechanisch beademde baby's
Onderzoekers veronderstelden dat rekruteringsmanoeuvre met behulp van longechografie gunstig zou zijn bij mechanisch beademde baby's in vergelijking met degenen die geen longecho en alveolaire rekruteringsmanoeuvre kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleine ingreep minder dan 2 uur onder algehele narcose
- Mechanisch geventileerd na endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de longen
- Laparoscopische chirurgie
- Abnormale bevindingen op preoperatieve thoraxfoto's, waaronder atelectase, pneumothorax, pleurale effusie en longontsteking
- Ongepast geacht door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
Geen interventie tijdens de perioperatieve periode.
Voer long-echografie slechts twee keer uit voor diagnostische doeleinden na de endotracheale intubatie en en aan het einde van de operatie.
|
Long echografie op beide hemithorax in rugligging
|
Actieve vergelijker: Alveolaire rekrutering
Voer long-echografie tweemaal uit tijdens de peri-operatieve periode na de endotracheale intubatie en en aan het einde van de operatie.
Voer een alveolaire rekruteringsmanoeuvre uit na de eerste echografie van de longen.
|
Long echografie op beide hemithorax in rugligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve incidentie van pulmonale atelectase
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
|
binnen de eerste dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve incidentie van pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
|
binnen de eerste dag na de operatie
|
Intraoperatieve incidentie van pulmonale atelectase na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: vanaf het moment van endotracheale intubatie tot het einde van de operatie, tot 6 uur
|
vanaf het moment van endotracheale intubatie tot het einde van de operatie, tot 6 uur
|
Intraoperatieve incidentie van pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 6 uur
|
vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Lutterbey G, Wattjes MP, Doerr D, Fischer NJ, Gieseke J Jr, Schild HH. Atelectasis in children undergoing either propofol infusion or positive pressure ventilation anesthesia for magnetic resonance imaging. Paediatr Anaesth. 2007 Feb;17(2):121-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02045.x.
- Ashton-Cleary DT. Is thoracic ultrasound a viable alternative to conventional imaging in the critical care setting? Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):152-60. doi: 10.1093/bja/aet076. Epub 2013 Apr 12.
- Kiley S, Cassara C, Fahy BG. Lung ultrasound in the intensive care unit. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):196-203. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.017. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1509-063-703
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten