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Ultrasonido pulmonar y reclutamiento alveolar en lactantes con ventilación mecánica

21 de junio de 2016 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Efecto preventivo de la ecografía pulmonar y el reclutamiento alveolar en la atelectasia en lactantes con ventilación mecánica

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la maniobra de reclutamiento asistida por ultrasonido pulmonar sería beneficiosa en los lactantes con ventilación mecánica en comparación con aquellos que no recibieron ultrasonido pulmonar ni maniobra de reclutamiento alveolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía menor de menos de 2 horas bajo anestesia general
  • Ventilación mecánica después de la intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía en los pulmones.
  • Cirugía laparoscópica
  • Hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria que incluyen atelectasia, neumotórax, derrame pleural y neumonía
  • Considerado inapropiado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Sin intervención durante el perioperatorio. Realice dos ecografías pulmonares solo con fines diagnósticos después de la intubación endotraqueal y al final de la cirugía.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Ecografía pulmonar de ambos hemitórax en decúbito supino
Comparador activo: Reclutamiento alveolar
Realizar ecografía pulmonar dos veces durante el período perioperatorio después de la intubación endotraqueal y al final de la cirugía. Realice la maniobra de reclutamiento alveolar después de la primera evaluación de ultrasonido pulmonar.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Ecografía pulmonar de ambos hemitórax en decúbito supino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia postoperatoria de atelectasia pulmonar
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia posoperatoria de oximetría de pulso (SpO2) ≤ 95 % (o 10 % por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía
Incidencia intraoperatoria de atelectasia pulmonar tras intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: desde el momento de la intubación endotraqueal hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas
desde el momento de la intubación endotraqueal hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas
Incidencia intraoperatoria de oximetría de pulso (SpO2) ≤ 95% (o 10% por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas
desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-1509-063-703

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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