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Ultrasuoni polmonari e reclutamento alveolare nei neonati ventilati meccanicamente

21 giugno 2016 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effetto preventivo dell'ecografia polmonare e del reclutamento alveolare sull'atelettasia nei neonati ventilati meccanicamente

I ricercatori hanno ipotizzato che la manovra di reclutamento assistita da ecografia polmonare sarebbe vantaggiosa nei neonati ventilati meccanicamente rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'ecografia polmonare e la manovra di reclutamento alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia minore meno di 2 ore in anestesia generale
  • Ventilato meccanicamente dopo intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia sui polmoni
  • Chirurgia laparoscopica
  • Risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico e polmonite
  • Considerato inappropriato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Nessun intervento durante il periodo perioperatorio. Eseguire l'ecografia polmonare due volte solo a scopo diagnostico dopo l'intubazione endotracheale e al termine dell'intervento chirurgico.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare su entrambi gli emitorace in posizione supina
Comparatore attivo: Reclutamento alveolare
Eseguire l'ecografia polmonare due volte durante il periodo perioperatorio dopo l'intubazione endotracheale e alla fine dell'intervento chirurgico. Condurre la manovra di reclutamento alveolare dopo la prima valutazione ecografica polmonare.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare su entrambi gli emitorace in posizione supina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza postoperatoria di atelettasia polmonare
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza postoperatoria della pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento
Incidenza intraoperatoria di atelettasia polmonare dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: dal momento dell'intubazione endotracheale fino alla fine dell'intervento, fino a 6 ore
dal momento dell'intubazione endotracheale fino alla fine dell'intervento, fino a 6 ore
Incidenza intraoperatoria della pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 6 ore
dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1509-063-703

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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