Caractéristiques et rapports de risque de la complication tardive de la lentille intraoculaire (LIO)
Luxation tardive et déformation haptique d'une lentille intraoculaire hydrophile : caractéristiques, taux d'incidence et facteurs prédisposants
La luxation tardive de la lentille intraoculaire (LIO) dans le sac survient jusqu'à 30 ans après la chirurgie de la cataracte et la prévalence varie de 0,1 % à 3,0 %. Avant l'introduction du capsulorhexis curviligne continu, la luxation tardive était très rare, mais depuis lors, plusieurs rapports de cas et séries de cas ont été observés. La luxation de la LIO dans le sac est une complication postopératoire bien connue, en particulier dans les yeux avec des zonules faibles comme on le voit dans le syndrome de pseudoexfoliation (PXF), la myopie axiale élevée, l'uvéite et la rétinite pigmentaire (RP).
Dans cette étude rétrospective, les dossiers médicaux de tous les patients présentant des problèmes liés à la LIO après l'implantation d'une lentille monobloc en acrylique hydrophile au Département d'ophtalmologie de Graz, Université médicale de Graz, Styrie, Autriche sont examinés. Les caractéristiques et les facteurs prédisposants aux luxations tardives de la LIO hors du sac et hors du sac et aux complications haptiques seront étudiés et comparés entre eux ou avec des patients témoins. Les taux d'incidence pour chaque complication de la LIO seront calculés. Pour les luxations dans le sac, les rapports de cotes pour chaque facteur prédisposant seront calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective. Les données de tous les patients traités à l'hôpital de juin 1997 à octobre 2015 pour une complication après l'implantation de LIO seront obtenues à partir d'un dossier médical électronique et d'une base de données (FileMaker Inc., v3 - 6 et EyMed). Données supplémentaires, par ex. longueur axiale (AL) ou dioptries de la LIO implantée, sont extraites des dossiers médicaux des patients. Les données collectées sont l'âge, le sexe, la latéralité de l'œil et les conditions oculaires prédisposantes (PXF, myopie pertinente définie comme ≥ 25,5 mm de longueur axiale, uvéite, RP et traumatisme oculaire). Les autres paramètres sont les interventions chirurgicales préopératoires, l'utilisation d'un anneau de tension capsulaire (CTR), les complications périopératoires, les dioptries de la LIO, l'acuité visuelle à distance corrigée pré et postopératoire (CDVA) en logMAR et la réfraction manifeste postopératoire. Le temps jusqu'à la luxation, les interventions supplémentaires après la chirurgie de la cataracte et les symptômes dus à la complication de la LIO seront enregistrés. Type de luxation (dans le sac ou hors sac), localisation (chambre antérieure, plan pupillaire ou vitré), CDVA pré et post opératoire, réfraction manifeste pré et post opératoire, type de intervention, et si une implantation secondaire a été réalisée, le type de LIO secondaire est collecté.
Les différences concernant la prévalence de divers facteurs de risque prédisposants sont étudiées au moyen de méthodes de régression logistique. Les rapports de cotes et les intervalles de confiance à 95 % sont calculés non ajustés ainsi qu'ajustés pour l'âge, le sexe et les quatre facteurs de risque prédisposants : PXF, myopie pertinente, uvéite et RP. La prévalence et l'incidence des luxations IOL dans le sac seront calculées à partir de tous les patients ayant eu une implantation de l'ACR6D SE au service d'ophtalmologie de Graz.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Phacoémulsification ou extraction extracapsulaire de la cataracte avec la LIO acrylique hydrophile ACR6D SE au Département d'ophtalmologie de Graz en Styrie, Autriche.
Critère d'exclusion:
- Extraction intracapsulaire de la cataracte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Œil avec complication tardive de la LIO
Tous les patients présentant une complication de la LIO (sous-groupe : luxation dans le sac ; luxation hors du sac ; luxation haptique)
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Yeux sans complication IOl tardive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'une complication tardive de la LIO (luxation dans le sac, luxation hors du sac et luxation du sac haptique)
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence d'une complication tardive de la LIO (luxation dans le sac, luxation hors du sac et luxation du sac haptique)
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour la pseudoexfoliation des facteurs de risque prédisposants (PXF)
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour la myopie à facteur de risque prédisposant.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour une uvéite à facteur de risque prédisposant.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour le facteur de risque prédisposant à la rétinite pigmentaire.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour l'âge prédisposant au facteur de risque.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Rapports de cotes pour les luxations dans le sac pour le facteur de risque prédisposant au sexe.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Délai entre l'opération de la cataracte et la luxation tardive dans le sac.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Délai entre l'opération de la cataracte et la luxation tardive hors du sac.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Temps écoulé entre l'opération de la cataracte et la flexion haptique tardive.
Délai: 1997-2007 (rétrospective)
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1997-2007 (rétrospective)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph F Mayer, MD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-066 ex 13/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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