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Épaisseur des tissus mous sur les implants immergés et non immergés

20 juillet 2016 mis à jour par: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University

L'influence de l'épaisseur des tissus mous sur les modifications de l'os crestal autour des implants submergés et non submergés : une étude clinique prospective randomisée

Les modifications du niveau osseux marginal entourant l'implant sont les paramètres fréquemment utilisés pour évaluer le succès à court et à long terme. Plusieurs facteurs biologiques et biomécaniques ont été signalés comme affectant négativement le niveau osseux marginal. Récemment, il a également été rapporté que l'épaisseur initiale des tissus muqueux verticaux avait un impact sur la stabilité osseuse. L'hypothèse de la présente étude est que l'épaisseur des tissus mous lors de la pose de l'implant n'a aucun impact positif sur le remodelage de l'os crestal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques des implants submergés et non submergés avec des tissus mous minces (<3 mm) et épais (>3 mm) sur 1,5 an après la pose de l'implant. Tous les implants submergés et non submergés ont été placés au hasard en bouche divisée. Les paramètres parodontaux cliniques ont été enregistrés. Les niveaux d'os crestal ont été analysés depuis le jour de l'insertion des implants jusqu'à 1,5 an après la mise en charge prothétique sur des radiographies standardisées numériquement. Des tests non paramétriques ont été utilisés pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 18 ans
  • patients généralement en bonne santé, pas de contre-indication médicale à la chirurgie implantaire
  • dents manquantes dans la partie postérieure de la mâchoire supérieure et plus d'une dent dans le voisinage
  • aucune procédure d'augmentation osseuse avant et pendant la pose de l'implant.

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • antécédent de parodontite
  • fumeur
  • diabète
  • alcoolisme
  • prendre des médicaments qui interfèrent avec la guérison des tissus mous et durs
  • bruxisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe épais non immergé
Type d'implants non submergés placés avec des tissus mous épais (> 3 mm)
Autre: Implant
Un ou deux stades d'implants dans la gencive mince et épaisse ont été surveillés 1,5 an après la pose
Comparateur actif: Groupe mince non immergé
Type d'implants non submergés placés avec des tissus mous fins (<3 mm)
Autre: Implant
Un ou deux stades d'implants dans la gencive mince et épaisse ont été surveillés 1,5 an après la pose
Comparateur actif: Groupe épais submergé
Type d'implants submergés placés avec des tissus mous épais (> 3 mm)
Autre: Implant
Un ou deux stades d'implants dans la gencive mince et épaisse ont été surveillés 1,5 an après la pose
Comparateur actif: Groupe mince submergé
Type d'implants submergés placés avec des tissus mous fins (<3 mm)
Autre: Implant
Un ou deux stades d'implants dans la gencive mince et épaisse ont été surveillés 1,5 an après la pose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse crestale
Délai: Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 4ème mois après la mise en place,
La perte osseuse crestale a été mesurée sur des radiographies entre le début et le 4e mois après la mise en place
Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 4ème mois après la mise en place,
Perte osseuse crestale
Délai: Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 6ème mois après le placement,
La perte osseuse crestale a été mesurée sur des radiographies entre le début et le 6e mois après la mise en place
Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 6ème mois après le placement,
Perte osseuse crestale
Délai: Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 12e mois après la mise en place,
La perte osseuse crestale a été mesurée sur des radiographies entre le début et le 12e mois après la mise en place
Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 12e mois après la mise en place,
Perte osseuse crestale
Délai: Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 18e mois après la mise en place,
La perte osseuse crestale a été mesurée sur des radiographies entre le début et le 18e mois après la mise en place
Changement par rapport au niveau initial de l'os crestal au 18e mois après la mise en place,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: Évaluation de la profondeur de sondage au 4e mois après la pose (mm)
La profondeur de sondage a été mesurée avec une sonde parodontale en plastique au 4ème mois après la mise en place
Évaluation de la profondeur de sondage au 4e mois après la pose (mm)
Profondeur de sondage
Délai: Évaluation de la profondeur de sondage au 6ème mois après la pose (mm)
La profondeur de sondage a été mesurée avec une sonde parodontale en plastique au 6ème mois après la mise en place
Évaluation de la profondeur de sondage au 6ème mois après la pose (mm)
Profondeur de sondage
Délai: Évaluation de la profondeur de sondage au 12e mois après la mise en place (mm)
La profondeur de sondage a été mesurée avec une sonde parodontale en plastique au 12e mois après la mise en place
Évaluation de la profondeur de sondage au 12e mois après la mise en place (mm)
Profondeur de sondage
Délai: Évaluation de la profondeur de sondage au 18e mois après la pose (mm)
La profondeur de sondage a été mesurée avec une sonde parodontale en plastique au 18e mois après la mise en place
Évaluation de la profondeur de sondage au 18e mois après la pose (mm)
Niveau tissu kératinisé
Délai: Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 4ème mois après la pose (mm)
Niveau de tissu kératinisé mesuré avec une sonde parodontale en plastique au 4ème mois après la pose
Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 4ème mois après la pose (mm)
Niveau tissu kératinisé
Délai: Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 6ème mois après la pose (mm)
Niveau de tissu kératinisé mesuré avec une sonde parodontale en plastique au 6ème mois après la pose
Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 6ème mois après la pose (mm)
Niveau tissu kératinisé
Délai: Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 12ème mois après la pose (mm)
Niveau de tissu kératinisé mesuré avec une sonde parodontale en plastique au 12ème mois après la pose
Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 12ème mois après la pose (mm)
Niveau tissu kératinisé
Délai: Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 18e mois après la pose (mm)
Niveau de tissu kératinisé mesuré avec une sonde parodontale en plastique au 18e mois après la pose
Évaluation du niveau de tissu kératinisé au 18e mois après la pose (mm)
Indice de plaque modifié
Délai: L'indice de plaque modifié a été enregistré au 4ème mois après la pose de l'implant
L'indice de plaque modifié a été enregistré sur la surface médiale et distale des implants
L'indice de plaque modifié a été enregistré au 4ème mois après la pose de l'implant
Indice de plaque modifié
Délai: L'indice de plaque modifié a été enregistré au 6ème mois après la pose de l'implant
L'indice de plaque modifié a été enregistré sur la surface médiale et distale des implants
L'indice de plaque modifié a été enregistré au 6ème mois après la pose de l'implant
Indice de plaque modifié
Délai: L'indice de plaque modifié a été enregistré au 12e mois après la pose de l'implant
L'indice de plaque modifié a été enregistré sur la surface médiale et distale des implants
L'indice de plaque modifié a été enregistré au 12e mois après la pose de l'implant
Indice de plaque modifié
Délai: L'indice de plaque modifié a été enregistré au 18e mois après la pose de l'implant
L'indice de plaque modifié a été enregistré sur la surface médiale et distale des implants
L'indice de plaque modifié a été enregistré au 18e mois après la pose de l'implant
Indice de saignement sulcus modifié
Délai: L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 4e mois après la pose de l'implant
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré après 10 secondes de sondage
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 4e mois après la pose de l'implant
Indice de saignement sulcus modifié
Délai: L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 6ème mois après la pose de l'implant
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré après 10 secondes de sondage
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 6ème mois après la pose de l'implant
Indice de saignement sulcus modifié
Délai: L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 12e mois après la pose de l'implant
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré après 10 secondes de sondage
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 12e mois après la pose de l'implant
Indice de saignement sulcus modifié
Délai: L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 18e mois après la pose de l'implant
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré après 10 secondes de sondage
L'indice de saignement sulcus modifié a été enregistré au 18e mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCO-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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