Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość tkanki miękkiej na implantach zanurzonych i niezatopionych

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University

Wpływ grubości tkanki miękkiej na zmiany kości wyrostka robaczkowego wokół implantów zanurzonych i niezatopionych: randomizowane prospektywne badanie kliniczne

Zmiany poziomu kości brzeżnej otaczającej implant są często stosowanymi parametrami w ocenie krótko- i długoterminowego sukcesu. Istnieją doniesienia, że ​​wiele czynników biologicznych i biomechanicznych wpływa niekorzystnie na poziom kości brzeżnej. Ostatnio doniesiono również, że początkowa pionowa grubość tkanki śluzówki ma wpływ na stabilność kości. Hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​grubość tkanki miękkiej po umieszczeniu implantu nie ma pozytywnego wpływu na przebudowę kości wyrostka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena klinicznych i radiologicznych wyników implantów zanurzonych i niezatopionych z cienką (<3 mm) i grubą (>3 mm) tkanką miękką w ciągu 1,5 roku od wszczepienia implantu. Wszystkie implanty zanurzone i niezatopione zostały losowo umieszczone jako implanty z rozszczepionymi ustami. Rejestrowano kliniczne parametry przyzębia. Poziom kości wyrostka zębodołowego analizowano od dnia wszczepienia implantów do 1,5 roku po obciążeniu protezy na radiogramach znormalizowanych cyfrowo. Do analizy statystycznej zastosowano test nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być starszym niż 18 lat
  • pacjenci ogólnie zdrowi, brak przeciwwskazań medycznych do zabiegu implantacji
  • braki zębowe w szczęce górnej z tyłu i więcej niż jeden ząb w sąsiedztwie
  • brak zabiegów augmentacji kości przed iw trakcie wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • zła higiena jamy ustnej
  • historia zapalenia przyzębia
  • palenie
  • cukrzyca
  • alkoholizm
  • przyjmowanie leków utrudniających gojenie tkanek miękkich i twardych
  • bruksizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niezanurzona gruba grupa
Implanty typu niezatopionego osadzone z grubą (>3 mm) tkanką miękką
Inny: Wszczepiać
Jeden lub dwa etapy wszczepienia implantów w obrębie dziąsła cienkiego i grubego były monitorowane po 1,5 roku od ich wszczepienia
Aktywny komparator: Nie zanurzona cienka grupa
Implanty typu niezatopionego osadzone z cienką (<3 mm) tkanką miękką
Inny: Wszczepiać
Jeden lub dwa etapy wszczepienia implantów w obrębie dziąsła cienkiego i grubego były monitorowane po 1,5 roku od ich wszczepienia
Aktywny komparator: Zanurzona gruba grupa
Implanty typu zanurzonego osadzone z grubą (>3 mm) tkanką miękką
Inny: Wszczepiać
Jeden lub dwa etapy wszczepienia implantów w obrębie dziąsła cienkiego i grubego były monitorowane po 1,5 roku od ich wszczepienia
Aktywny komparator: Zanurzona cienka grupa
Implanty typu zanurzonego osadzone z cienką (<3 mm) tkanką miękką
Inny: Wszczepiać
Jeden lub dwa etapy wszczepienia implantów w obrębie dziąsła cienkiego i grubego były monitorowane po 1,5 roku od ich wszczepienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 4. miesiącu po założeniu,
Utratę kości wyrostka zębodołowego mierzono na radiogramach między punktem wyjściowym a 4. miesiącem po założeniu implantu
Zmiana od wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 4. miesiącu po założeniu,
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 6. miesiącu po założeniu,
Utratę kości wyrostka zębodołowego mierzono na radiogramach między punktem wyjściowym a 6 miesiącem po założeniu implantu
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 6. miesiącu po założeniu,
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 12. miesiącu po założeniu,
Utratę kości wyrostka zębodołowego mierzono na radiogramach między punktem wyjściowym a 12. miesiącem po założeniu implantu
Zmiana od wyjściowego poziomu kości wyrostka zębodołowego w 12. miesiącu po założeniu,
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kości wyrostka zębodołowego w 18. miesiącu po założeniu,
Utratę kości wyrostka zębodołowego mierzono na radiogramach między punktem wyjściowym a 18. miesiącem po założeniu implantu
Zmiana od poziomu wyjściowego kości wyrostka zębodołowego w 18. miesiącu po założeniu,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Ocena głębokości sondowania w 4. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania mierzono plastikową sondą periodontologiczną w 4 miesiącu po założeniu
Ocena głębokości sondowania w 4. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Ocena głębokości sondowania w 6. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania mierzono plastikową sondą periodontologiczną po 6 miesiącach od założenia
Ocena głębokości sondowania w 6. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Ocena głębokości sondowania w 12. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania mierzono plastikową sondą periodontologiczną po 12 miesiącach od założenia
Ocena głębokości sondowania w 12. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Ocena głębokości sondowania w 18. miesiącu po założeniu (mm)
Głębokość sondowania mierzono plastikową sondą periodontologiczną po 18 miesiącach od założenia
Ocena głębokości sondowania w 18. miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 4 miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej mierzony plastikową sondą periodontologiczną w 4 miesiącu po założeniu
Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 4 miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej po 6 miesiącach od założenia (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej mierzony plastikową sondą periodontologiczną po 6 miesiącach od założenia
Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej po 6 miesiącach od założenia (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 12. miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej mierzony plastikową sondą periodontologiczną po 12 miesiącach od założenia
Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 12. miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 18. miesiącu po założeniu (mm)
Poziom tkanki zrogowaciałej mierzony plastikową sondą periodontologiczną w 18 miesiącu po założeniu
Ocena poziomu tkanki zrogowaciałej w 18. miesiącu po założeniu (mm)
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano na przyśrodkowej i dystalnej powierzchni implantów
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 6 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano na przyśrodkowej i dystalnej powierzchni implantów
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 6 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 12 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano na przyśrodkowej i dystalnej powierzchni implantów
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 12 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 18 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano na przyśrodkowej i dystalnej powierzchni implantów
Zmodyfikowany wskaźnik płytki rejestrowano po 18 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy rejestrowano po 10 sekundach sondowania
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 6 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy rejestrowano po 10 sekundach sondowania
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 6 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 12 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy rejestrowano po 10 sekundach sondowania
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 12 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka
Ramy czasowe: Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 18 miesiącach od wszczepienia implantu
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy rejestrowano po 10 sekundach sondowania
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego rejestrowano po 18 miesiącach od wszczepienia implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCO-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Wszczepiać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj