침지형 및 비침지형 임플란트의 연조직 두께
2016년 7월 20일 업데이트: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University
Submerged 및 Nonsubmerged 임플란트 주변의 Crestal Bone 변화에 대한 연조직 두께의 영향: 무작위 전향적 임상 연구
임플란트 주변 변연골 수준의 변화는 단기 및 장기 성공을 평가하는 데 자주 사용되는 매개변수입니다.
여러 생물학적 및 생체 역학적 요인이 변연 골 수준에 악영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
최근에는 초기 수직 점막 조직 두께도 골 안정성에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 가설은 임플란트 식립 시 연조직 두께가 치골 재형성에 긍정적인 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임플란트 식립 후 1.5년 동안 얇은(<3 mm) 연조직과 두꺼운(>3 mm) 연조직을 가진 침수형 및 비침수형 임플란트의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
침수형 및 비침수형 임플란트 모두 무작위로 split-mouth 형태로 배치되었습니다.
임상 치주 매개변수가 기록되었습니다.
Crestal bone level은 디지털 표준화된 방사선 사진에서 임플란트 삽입일부터 보철 장착 후 1.5년까지 분석되었습니다.
비모수 테스트는 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반적으로 건강한 환자, 임플란트 수술에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 상악 구치부 치아 결손 및 인접 부위 치아 1개 이상
- 임플란트 식립 전과 식립 중 뼈 확대 절차가 없습니다.
제외 기준:
- 열악한 구강 위생
- 치주염의 병력
- 흡연
- 당뇨병
- 대주
- 연조직 및 경조직 치유를 방해하는 약물 복용
- bruxism.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 잠기지 않은 두꺼운 그룹
두꺼운(>3mm) 연조직으로 식립한 비수중형 임플란트
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얇고 두꺼운 치은 내의 1단계 또는 2단계 임플란트를 식립 후 1.5년 동안 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 잠기지 않은 얇은 그룹
얇은(<3mm) 연조직을 식립하는 비수중형 임플란트
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얇고 두꺼운 치은 내의 1단계 또는 2단계 임플란트를 식립 후 1.5년 동안 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 잠긴 두꺼운 그룹
두꺼운(>3mm) 연조직을 식립하는 침지형 임플란트
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얇고 두꺼운 치은 내의 1단계 또는 2단계 임플란트를 식립 후 1.5년 동안 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 물속에 잠긴 얇은 그룹
얇은(<3mm) 연조직을 식립하는 침지형 임플란트
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얇고 두꺼운 치은 내의 1단계 또는 2단계 임플란트를 식립 후 1.5년 동안 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crestal 뼈 손실
기간: 배치 후 4개월째 기준선 골치골 수준에서 변화,
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Crestal bone loss는 배치 후 기준선에서 4개월 사이에 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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배치 후 4개월째 기준선 골치골 수준에서 변화,
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Crestal 뼈 손실
기간: 식립 후 6개월째 기준선 골치골 수준에서 변화,
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Crestal bone loss는 배치 후 기준선에서 6개월 사이에 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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식립 후 6개월째 기준선 골치골 수준에서 변화,
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Crestal 뼈 손실
기간: 배치 후 12개월째에 기준선 골치골 수준에서 변화,
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Crestal bone loss는 배치 후 기준선에서 12개월 사이에 방사선 사진에서 측정되었습니다.
|
배치 후 12개월째에 기준선 골치골 수준에서 변화,
|
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Crestal 뼈 손실
기간: 식립 후 18개월에 기준선 골치골 수준에서 변화,
|
Crestal bone loss는 배치 후 기준선에서 18개월 사이에 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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식립 후 18개월에 기준선 골치골 수준에서 변화,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 식립 후 4개월째 탐침 깊이 평가(mm)
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식립 후 4개월째 플라스틱 치주 탐침으로 탐침 깊이를 측정하였다.
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식립 후 4개월째 탐침 깊이 평가(mm)
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프로빙 깊이
기간: 식립 후 6개월째 탐침 깊이 평가(mm)
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식립 후 6개월째 플라스틱 치주 탐침으로 탐침 깊이를 측정하였다.
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식립 후 6개월째 탐침 깊이 평가(mm)
|
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프로빙 깊이
기간: 식립 후 12개월째 탐침 깊이 평가(mm)
|
식립 후 12개월에 플라스틱 치주 탐침으로 탐침 깊이를 측정하였다.
|
식립 후 12개월째 탐침 깊이 평가(mm)
|
|
프로빙 깊이
기간: 식립 후 18개월째 탐침 깊이 평가(mm)
|
식립 후 18개월에 플라스틱 치주 탐침으로 탐침 깊이를 측정하였다.
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식립 후 18개월째 탐침 깊이 평가(mm)
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각질화 조직 수준
기간: 식립 후 4개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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배치 후 4개월째 플라스틱 치주 탐침으로 측정한 각화 조직 수준
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식립 후 4개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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각질화 조직 수준
기간: 식립 후 6개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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배치 후 6개월에 플라스틱 치주 탐침으로 측정한 각화 조직 수준
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식립 후 6개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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각질화 조직 수준
기간: 식립 후 12개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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배치 후 12개월에 플라스틱 치주 탐침으로 측정한 각화 조직 수준
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식립 후 12개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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각질화 조직 수준
기간: 식립 후 18개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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배치 후 18개월에 플라스틱 치주 탐침으로 측정한 각화 조직 수준
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식립 후 18개월째 각화조직 수준 평가(mm)
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수정 플라크 지수
기간: 수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 4개월에 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트의 내측 및 원위 표면에서 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 4개월에 기록되었습니다.
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수정 플라크 지수
기간: 수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 6개월에 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트의 내측 및 원위 표면에서 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 6개월에 기록되었습니다.
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수정 플라크 지수
기간: 수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 12개월에 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트의 내측 및 원위 표면에서 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 12개월에 기록되었습니다.
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수정 플라크 지수
기간: 수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 18개월에 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트의 내측 및 원위 표면에서 기록되었습니다.
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수정된 플라크 지수는 임플란트 식립 후 18개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 4개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 프로빙 10초 후에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 4개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 6개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 프로빙 10초 후에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 6개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 12개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 프로빙 10초 후에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 12개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 18개월에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 프로빙 10초 후에 기록되었습니다.
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수정된 고랑 출혈 지수는 임플란트 식립 후 18개월에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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