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Espessura do tecido mole em implantes submersos e não submersos

20 de julho de 2016 atualizado por: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University

A influência da espessura do tecido mole nas alterações da crista óssea ao redor de implantes submersos e não submersos: um estudo clínico prospectivo randomizado

Alterações no nível do osso marginal ao redor do implante são os parâmetros frequentemente usados ​​na avaliação do sucesso a curto e longo prazo. Múltiplos fatores biológicos e biomecânicos foram relatados como afetando adversamente o nível ósseo marginal. Recentemente, a espessura inicial do tecido mucoso vertical também foi relatada como tendo um impacto na estabilidade óssea. A hipótese do presente estudo é que a espessura do tecido mole na colocação do implante não tem impacto positivo na remodelação da crista óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos de implantes submersos e não submersos com tecidos moles finos (<3 mm) e espessos (>3 mm) mais de 1,5 ano após a colocação do implante. Todos os implantes submersos e não submersos foram colocados aleatoriamente como boca dividida. Parâmetros clínicos periodontais foram registrados. Os níveis da crista óssea foram analisados ​​desde o dia dos implantes inseridos até 1,5 ano após o carregamento protético em radiografias padronizadas digitalmente. Testes não paramétricos foram utilizados para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser maior de 18 anos
  • pacientes geralmente saudáveis, sem contra-indicação médica para cirurgia de implante
  • falta de dentes na mandíbula superior posterior e mais de um dente na área de vizinhança
  • nenhum procedimento de aumento ósseo antes e durante a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • má higiene oral
  • história de periodontite
  • fumar
  • diabetes
  • alcoolismo
  • tomar medicamentos que interferem na cicatrização dos tecidos moles e duros
  • bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo espesso não submerso
Tipo de implantes não submersos colocados com tecido mole espesso (> 3 mm)
Outro: Implantar
Um ou dois estágios de implantes em gengivas finas e espessas foram monitorados 1,5 ano após a colocação
Comparador Ativo: Grupo fino não submerso
Tipo de implantes não submersos colocados com tecidos moles finos (<3 mm)
Outro: Implantar
Um ou dois estágios de implantes em gengivas finas e espessas foram monitorados 1,5 ano após a colocação
Comparador Ativo: Grupo grosso submerso
Tipo submerso de implantes colocados com tecido mole espesso (> 3 mm)
Outro: Implantar
Um ou dois estágios de implantes em gengivas finas e espessas foram monitorados 1,5 ano após a colocação
Comparador Ativo: Grupo fino submerso
Tipo submerso de implantes colocados com tecidos moles finos (<3 mm)
Outro: Implantar
Um ou dois estágios de implantes em gengivas finas e espessas foram monitorados 1,5 ano após a colocação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea da crista
Prazo: Alteração do nível ósseo da crista basal no 4º mês após a colocação,
A perda óssea da crista foi medida em radiografias entre a linha de base e o 4º mês após a colocação
Alteração do nível ósseo da crista basal no 4º mês após a colocação,
Perda óssea da crista
Prazo: Alteração do nível ósseo da crista basal no 6º mês após a colocação,
A perda óssea da crista foi medida em radiografias entre a linha de base e o 6º mês após a colocação
Alteração do nível ósseo da crista basal no 6º mês após a colocação,
Perda óssea da crista
Prazo: Alteração do nível ósseo da crista basal no 12º mês após a colocação,
A perda óssea da crista foi medida em radiografias entre a linha de base e o 12º mês após a colocação
Alteração do nível ósseo da crista basal no 12º mês após a colocação,
Perda óssea da crista
Prazo: Alteração do nível ósseo da crista basal no 18º mês após a colocação,
A perda óssea da crista foi medida em radiografias entre a linha de base e o 18º mês após a colocação
Alteração do nível ósseo da crista basal no 18º mês após a colocação,

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: Avaliação da profundidade de sondagem no 4º mês após a colocação (mm)
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico no 4º mês após a colocação
Avaliação da profundidade de sondagem no 4º mês após a colocação (mm)
Profundidade de sondagem
Prazo: Avaliação da profundidade de sondagem no 6º mês após a colocação (mm)
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico no 6º mês após a colocação
Avaliação da profundidade de sondagem no 6º mês após a colocação (mm)
Profundidade de sondagem
Prazo: Avaliação da profundidade de sondagem no 12º mês após a colocação (mm)
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico no 12º mês após a colocação
Avaliação da profundidade de sondagem no 12º mês após a colocação (mm)
Profundidade de sondagem
Prazo: Avaliação da profundidade de sondagem no 18º mês após a colocação (mm)
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico no 18º mês após a colocação
Avaliação da profundidade de sondagem no 18º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado
Prazo: Avaliação do nível de tecido queratinizado no 4º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado medido com uma sonda periodontal de plástico no 4º mês após a colocação
Avaliação do nível de tecido queratinizado no 4º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado
Prazo: Avaliação do nível de tecido queratinizado no 6º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado medido com uma sonda periodontal de plástico no 6º mês após a colocação
Avaliação do nível de tecido queratinizado no 6º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado
Prazo: Avaliação do nível de tecido queratinizado no 12º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado medido com uma sonda periodontal de plástico no 12º mês após a colocação
Avaliação do nível de tecido queratinizado no 12º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado
Prazo: Avaliação do nível de tecido queratinizado no 18º mês após a colocação (mm)
Nível de tecido queratinizado medido com uma sonda periodontal de plástico no 18º mês após a colocação
Avaliação do nível de tecido queratinizado no 18º mês após a colocação (mm)
Índice de placa modificado
Prazo: O índice de placa modificado foi registrado no 4º mês após a colocação do implante
O índice de placa modificado foi registrado na superfície medial e distal dos implantes
O índice de placa modificado foi registrado no 4º mês após a colocação do implante
Índice de placa modificado
Prazo: O índice de placa modificado foi registrado no 6º mês após a colocação do implante
O índice de placa modificado foi registrado na superfície medial e distal dos implantes
O índice de placa modificado foi registrado no 6º mês após a colocação do implante
Índice de placa modificado
Prazo: O índice de placa modificado foi registrado no 12º mês após a colocação do implante
O índice de placa modificado foi registrado na superfície medial e distal dos implantes
O índice de placa modificado foi registrado no 12º mês após a colocação do implante
Índice de placa modificado
Prazo: O índice de placa modificado foi registrado no 18º mês após a colocação do implante
O índice de placa modificado foi registrado na superfície medial e distal dos implantes
O índice de placa modificado foi registrado no 18º mês após a colocação do implante
Índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 4º mês após a colocação do implante
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado após 10 segundos de sondagem
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 4º mês após a colocação do implante
Índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 6º mês após a colocação do implante
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado após 10 segundos de sondagem
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 6º mês após a colocação do implante
Índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 12º mês após a colocação do implante
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado após 10 segundos de sondagem
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 12º mês após a colocação do implante
Índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 18º mês após a colocação do implante
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado após 10 segundos de sondagem
O índice de sangramento do sulco modificado foi registrado no 18º mês após a colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCO-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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