Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина мягких тканей на погруженных и непогруженных имплантатах

20 июля 2016 г. обновлено: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University

Влияние толщины мягких тканей на изменения альвеолярного гребня вокруг погруженных и непогруженных имплантатов: рандомизированное проспективное клиническое исследование

Изменения уровня маргинальной кости вокруг имплантата являются часто используемыми параметрами для оценки краткосрочного и долгосрочного успеха. Сообщалось, что множество биологических и биомеханических факторов отрицательно влияют на уровень маргинальной кости. Недавно сообщалось, что начальная вертикальная толщина слизистой оболочки влияет на стабильность кости. Гипотеза настоящего исследования состоит в том, что толщина мягких тканей при установке имплантата не оказывает положительного влияния на ремоделирование альвеолярного гребня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка клинических и рентгенологических результатов погруженных и непогруженных имплантатов с тонкими (<3 мм) и толстыми (>3 мм) мягкими тканями через 1,5 года после установки имплантата. Все погруженные и непогруженные имплантаты были размещены случайным образом в виде разделенного рта. Регистрировали клинические пародонтальные параметры. Уровни альвеолярного гребня анализировали со дня установки имплантатов до 1,5 года после протезирования на цифровых стандартизированных рентгенограммах. Для статистического анализа использовали непараметрический критерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет
  • в целом здоровые пациенты, отсутствие медицинских противопоказаний к имплантации
  • отсутствие зубов в задней части верхней челюсти и более одного зуба в соседней области
  • никаких процедур наращивания кости до и во время установки имплантата.

Критерий исключения:

  • плохая гигиена полости рта
  • история пародонтита
  • курение
  • диабет
  • алкоголизм
  • прием лекарств, препятствующих заживлению мягких и твердых тканей
  • бруксизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непогруженная толстая группа
Имплантаты непогружного типа с толстой (> 3 мм) мягкой тканью
Другой: Имплантат
Один или два этапа имплантации в пределах тонкой и толстой десны наблюдались через 1,5 года после установки.
Активный компаратор: Непогруженная тонкая группа
Непогруженный тип имплантатов, устанавливаемых с тонкими (<3 мм) мягкими тканями.
Другой: Имплантат
Один или два этапа имплантации в пределах тонкой и толстой десны наблюдались через 1,5 года после установки.
Активный компаратор: Погруженная толстая группа
Имплантаты погружного типа с толстой (> 3 мм) мягкой тканью
Другой: Имплантат
Один или два этапа имплантации в пределах тонкой и толстой десны наблюдались через 1,5 года после установки.
Активный компаратор: Погруженная тонкая группа
Имплантаты погружного типа с тонкими (<3 мм) мягкими тканями.
Другой: Имплантат
Один или два этапа имплантации в пределах тонкой и толстой десны наблюдались через 1,5 года после установки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем альвеолярного гребня на 4-м месяце после установки,
Потеря альвеолярного гребня измерялась на рентгенограммах между исходным уровнем и 4-м месяцем после установки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем альвеолярного гребня на 4-м месяце после установки,
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем альвеолярного гребня через 6 месяцев после установки,
Потеря крестальной кости измерялась на рентгенограммах между исходным уровнем и 6-м месяцем после установки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем альвеолярного гребня через 6 месяцев после установки,
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем крестального гребня через 12 месяцев после установки,
Потеря альвеолярного гребня измерялась на рентгенограммах между исходным уровнем и 12-м месяцем после установки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем крестального гребня через 12 месяцев после установки,
Потеря гребенчатой ​​кости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем крестального гребня на 18-м месяце после установки,
Потеря альвеолярного гребня измерялась на рентгенограммах между исходным уровнем и 18-м месяцем после установки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем крестального гребня на 18-м месяце после установки,

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: Оценка глубины зондирования через 4 месяца после установки (мм)
Глубина зондирования измерялась пластиковым пародонтальным зондом через 4 месяца после установки.
Оценка глубины зондирования через 4 месяца после установки (мм)
Глубина зондирования
Временное ограничение: Оценка глубины зондирования через 6 месяцев после установки (мм)
Глубина зондирования измерялась пластиковым пародонтальным зондом через 6 месяцев после установки.
Оценка глубины зондирования через 6 месяцев после установки (мм)
Глубина зондирования
Временное ограничение: Оценка глубины зондирования через 12 месяцев после установки (мм)
Глубина зондирования измерялась пластиковым пародонтальным зондом через 12 месяцев после установки.
Оценка глубины зондирования через 12 месяцев после установки (мм)
Глубина зондирования
Временное ограничение: Оценка глубины зондирования через 18 месяцев после установки (мм)
Глубина зондирования измерялась пластиковым пародонтальным зондом через 18 месяцев после установки.
Оценка глубины зондирования через 18 месяцев после установки (мм)
Уровень ороговевшей ткани
Временное ограничение: Оценка уровня ороговевшей ткани через 4 месяца после имплантации (мм)
Уровень кератинизированной ткани, измеренный с помощью пластикового пародонтального зонда через 4 месяца после установки
Оценка уровня ороговевшей ткани через 4 месяца после имплантации (мм)
Уровень ороговевшей ткани
Временное ограничение: Оценка уровня ороговевшей ткани через 6 месяцев после имплантации (мм)
Уровень кератинизированной ткани, измеренный с помощью пластикового пародонтального зонда через 6 месяцев после установки
Оценка уровня ороговевшей ткани через 6 месяцев после имплантации (мм)
Уровень ороговевшей ткани
Временное ограничение: Оценка уровня ороговевшей ткани через 12 месяцев после имплантации (мм)
Уровень кератинизированной ткани, измеренный с помощью пластикового пародонтального зонда через 12 месяцев после установки
Оценка уровня ороговевшей ткани через 12 месяцев после имплантации (мм)
Уровень ороговевшей ткани
Временное ограничение: Оценка уровня ороговевшей ткани через 18 месяцев после имплантации (мм)
Уровень кератинизированной ткани, измеренный с помощью пластикового пародонтального зонда через 18 месяцев после установки
Оценка уровня ороговевшей ткани через 18 месяцев после имплантации (мм)
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 4 месяца после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован на медиальной и дистальной поверхности имплантатов.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 4 месяца после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 6 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован на медиальной и дистальной поверхности имплантатов.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 6 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 12 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован на медиальной и дистальной поверхности имплантатов.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 12 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 18 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован на медиальной и дистальной поверхности имплантатов.
Модифицированный индекс зубного налета был зарегистрирован через 18 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 4 месяца после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 10 секунд зондирования.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 4 месяца после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 6 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 10 секунд зондирования.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 6 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: Модифицированный индекс кровоточивости борозды был зарегистрирован через 12 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 10 секунд зондирования.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды был зарегистрирован через 12 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: Модифицированный индекс кровоточивости борозды был зарегистрирован через 18 месяцев после установки имплантата.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды регистрировали через 10 секунд зондирования.
Модифицированный индекс кровоточивости борозды был зарегистрирован через 18 месяцев после установки имплантата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCO-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться