Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tykkelse av mykt vev på nedsenkede og ikke-nedsenkede implantater

20. juli 2016 oppdatert av: Deniz Cengiz Özkaya, Ege University

Påvirkningen av mykvevstykkelse på krestalbeinendringer rundt nedsenkede og ikke-nedsenkede implantater: en randomisert prospektiv klinisk studie

Endringer i det marginale bennivået rundt implantatet er de ofte brukte parameterne for å vurdere kort- og langsiktig suksess. Flere biologiske og biomekaniske faktorer er rapportert å påvirke marginalt bennivå negativt. Nylig har den innledende vertikale slimhinnevevstykkelsen også blitt rapportert å ha en innvirkning på beinstabiliteten. Hypotesen for denne studien er at bløtvevstykkelse på implantatplassering ikke har noen positiv innvirkning på krestalbeinremodellering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av nedsenkede og ikke-nedsenkede implantater med tynt (<3 mm) og tykt (>3 mm) bløtvev over 1,5 år etter implantatplassering. Alle nedsenkede og ikke-nedsenkede implantater ble tilfeldig plassert som delt munn. Kliniske periodontale parametere ble registrert. Krestalbeinnivåer ble analysert fra dagen for implantater satt inn til 1,5 år etter protesebelastning på digitalt standardiserte røntgenbilder. Ikke-parametrisk test ble brukt for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være eldre enn 18 år
  • generelt friske pasienter, ingen medisinsk kontraindikasjon for implantatkirurgi
  • manglende tenner i bakre overkjeve og mer enn én tann i nabolagsområdet
  • ingen beinforstørrelsesprosedyrer før og under implantatplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig munnhygiene
  • historie med periodontitt
  • røyking
  • diabetes
  • alkoholisme
  • tar medisiner som forstyrrer tilheling av mykt og hardt vev
  • bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke nedsenket tykk gruppe
Ikke-nedsenket type implantater plassert med tykt (>3 mm) bløtvev
Annen: Implantat
Ett eller to stadier av implantater i tynn og tykk gingiva ble overvåket 1,5 år etter plassering
Aktiv komparator: Ikke-nedsenket tynn gruppe
Ikke-nedsenket type implantater plassert med tynt (<3 mm) bløtvev
Annen: Implantat
Ett eller to stadier av implantater i tynn og tykk gingiva ble overvåket 1,5 år etter plassering
Aktiv komparator: Nedsenket tykk gruppe
Nedsenket type implantater plassert med tykt (>3 mm) bløtvev
Annen: Implantat
Ett eller to stadier av implantater i tynn og tykk gingiva ble overvåket 1,5 år etter plassering
Aktiv komparator: Nedsenket tynn gruppe
Neddykket type implantater plassert med tynt (<3 mm) bløtvev
Annen: Implantat
Ett eller to stadier av implantater i tynn og tykk gingiva ble overvåket 1,5 år etter plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krestalbeintap
Tidsramme: Endring fra baseline crestal bennivå ved 4. måned etter plassering,
Crestal bentap ble målt på røntgenbilder mellom baseline-4. måned etter plassering
Endring fra baseline crestal bennivå ved 4. måned etter plassering,
Krestalbeintap
Tidsramme: Endring fra baseline crestal bennivå ved 6. måned etter plassering,
Crestal bentap ble målt på røntgenbilder mellom baseline-6. måned etter plassering
Endring fra baseline crestal bennivå ved 6. måned etter plassering,
Krestalbeintap
Tidsramme: Endring fra baseline crestal bennivå ved 12. måned etter plassering,
Crestal bentap ble målt på røntgenbilder mellom baseline-12. måned etter plassering
Endring fra baseline crestal bennivå ved 12. måned etter plassering,
Krestalbeintap
Tidsramme: Endring fra baseline crestal bennivå ved 18. måned etter plassering,
Crestal bentap ble målt på røntgenbilder mellom baseline-18. måned etter plassering
Endring fra baseline crestal bennivå ved 18. måned etter plassering,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: Evaluering av sonderingsdybde ved 4. måned etter plassering (mm)
Probedybden ble målt med en plastisk periodontal sonde 4. måned etter plassering
Evaluering av sonderingsdybde ved 4. måned etter plassering (mm)
Undersøkende dybde
Tidsramme: Evaluering av sonderingsdybde 6. måned etter plassering (mm)
Probedybden ble målt med en plastisk periodontal sonde 6. måned etter plassering
Evaluering av sonderingsdybde 6. måned etter plassering (mm)
Undersøkende dybde
Tidsramme: Evaluering av sonderingsdybde ved 12. måned etter plassering (mm)
Probedybden ble målt med en plastisk periodontal sonde 12. måned etter plassering
Evaluering av sonderingsdybde ved 12. måned etter plassering (mm)
Undersøkende dybde
Tidsramme: Evaluering av sonderingsdybde ved 18. måned etter plassering (mm)
Probedybden ble målt med en plastisk periodontal sonde 18. måned etter plassering
Evaluering av sonderingsdybde ved 18. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev
Tidsramme: Evaluering av keratinisert vevsnivå ved 4. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev målt med en plastisk periodontalsonde 4. måned etter plassering
Evaluering av keratinisert vevsnivå ved 4. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev
Tidsramme: Evaluering av keratinisert vevsnivå 6. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev målt med en plastisk periodontal sonde 6. måned etter plassering
Evaluering av keratinisert vevsnivå 6. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev
Tidsramme: Evaluering av keratinisert vevsnivå 12. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev målt med en plastisk periodontal sonde 12. måned etter plassering
Evaluering av keratinisert vevsnivå 12. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev
Tidsramme: Evaluering av keratinisert vevsnivå ved 18. måned etter plassering (mm)
Nivå av keratinisert vev målt med en plastisk periodontal sonde 18. måned etter plassering
Evaluering av keratinisert vevsnivå ved 18. måned etter plassering (mm)
Modifisert plakkindeks
Tidsramme: Modifisert plakkindeks ble registrert 4. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks ble registrert ved mediale og distale overflater av implantater
Modifisert plakkindeks ble registrert 4. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks
Tidsramme: Modifisert plakkindeks ble registrert 6. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks ble registrert ved mediale og distale overflater av implantater
Modifisert plakkindeks ble registrert 6. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks
Tidsramme: Modifisert plakkindeks ble registrert 12. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks ble registrert ved mediale og distale overflater av implantater
Modifisert plakkindeks ble registrert 12. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks
Tidsramme: Modifisert plakkindeks ble registrert ved 18. måned etter implantatplassering
Modifisert plakkindeks ble registrert ved mediale og distale overflater av implantater
Modifisert plakkindeks ble registrert ved 18. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 4. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert etter 10 sekunders sondering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 4. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 6. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert etter 10 sekunders sondering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 6. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 12. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert etter 10 sekunders sondering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 12. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 18. måned etter implantatplassering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert etter 10 sekunders sondering
Modifisert sulcus blødningsindeks ble registrert ved 18. måned etter implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Cengiz Özkaya, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCO-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

Kliniske studier på Implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere