Imagerie RM avancée de l'arthrose (AMROA)
L'utilité de l'imagerie conventionnelle dans le développement de nouveaux traitements pour l'arthrose (OA) est entravée par :
- Difficulté à évaluer de manière non invasive la réponse initiale aux nouvelles options de traitement potentielles. L'arthrose se développe généralement sur une longue période, il est donc difficile d'évaluer l'efficacité de nouvelles options de traitement sur une période pertinente pour les études de médecine expérimentale.
- Méthodes inadéquates de quantification et de stratification des maladies. L'arthrose est une affection hétérogène et il est crucial d'identifier les sous-groupes de patients les plus susceptibles de bénéficier des nouveaux traitements.
De nouvelles techniques d'acquisition et d'analyse d'imagerie par résonance magnétique (RM) ont le potentiel de résoudre ces problèmes. Cependant, leur fiabilité doit être pleinement établie et la connaissance des tailles d'effet probables est nécessaire pour éclairer les considérations relatives à la taille de l'échantillon pour d'autres études longitudinales/interventionnelles.
Cette étude vise à aider à résoudre ces problèmes en :
- Calcul des tailles d'effet pour les mesures RM afin d'éclairer les calculs de taille d'échantillon pour les études futures.
- Évaluation de la fiabilité d'un protocole d'IRM multiparamétrique pour l'évaluation de l'articulation du genou.
Les enquêteurs examineront un seul genou d'un premier 15 participants avec MR. Les participants seront tirés de deux groupes : (1) 10 participants âgés de 40 à 60 ans présentant des caractéristiques cliniques et radiologiques de l'arthrose et (2) 5 sujets témoins (appariés aux cas pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle dans un 1 :2) qui ne présentent pas de signes cliniques d'arthrose.
Les participants subiront un examen RM initial (de base), suivi de nouveaux examens RM environ 1 mois et 1 an après l'examen de base.
Cela nous permettra d'évaluer à la fois la fiabilité de nos mesures RM et la progression attendue de nos mesures RM chez les sujets arthrosiques en l'absence de toute intervention modificatrice de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe 1 sera composé de 10 patients âgés de 40 à 60 ans qui se sont présentés à la clinique orthopédique avec un genou douloureux et qui présentent une arthrose légère/modérée sur des radiographies standards (Kellgren-Lawrence grade 2-3).
Le groupe 2 sera composé de 5 témoins volontaires sains, appariés (ratio 1: 2) à des cas pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle qui n'ont pas de douleur au genou.
La description
Critères d'inclusion du groupe 1 :
- Répond aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour l'arthrose
- Kellgren-Lawrence grade 2-3 OA sur radiographie du genou
- Maladie prédominante du compartiment médial
- Alignement neutre
- 40-60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg par mètre carré
- Ambulatoire et en bonne santé générale
Critères d'inclusion du groupe 2 :
- Aucun symptôme actuel de douleur ou de raideur au genou ou d'autres caractéristiques cliniques de l'arthrose
- 40-60 ans
- IMC < 35 kg par mètre carré
- Ambulatoire et en bonne santé générale
Critères d'exclusion (les deux groupes) :
- Antécédents de fracture homolatérale du membre inférieur
- Antécédents de chirurgie homolatérale du membre inférieur (dont arthroscopie)
- Maladie osseuse métabolique
- Arthrite inflammatoire
- Hématologie maligne
- La maladie de Paget
- Métastases osseuses
- Contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, claustrophobie sévère)
- Contre-indication à l'administration intraveineuse de produit de contraste à base de gadolinium (voir la section « Considérations éthiques »)
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
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Patients souffrant d'arthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen de relaxation T1rho du cartilage (millisecondes)
Délai: 1 an
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1 an
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Temps moyen de relaxation du cartilage T2 (millisecondes)
Délai: 1 an
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1 an
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Temps moyen de relaxation T1 du cartilage post gadolinium (millisecondes)
Délai: 1 an
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Dérivé de l'IRM retardée du cartilage améliorée par le gadolinium (dGEMRIC)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score modifié d'arthrose du genou (MOAKS) (unités arbitraires)
Délai: 1 an
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Système de notation semi-quantitative
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1 an
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Valeurs d'épaisseur du cartilage (millimètres)
Délai: 1 an
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Comparaison basée sur la surface à l'aide de la cartographie paramétrique statistique
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1 an
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Zone osseuse sous-chondrale (millimètres au carré)
Délai: 1 an
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1 an
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Quantification des paramètres à contraste dynamique amélioré (DCE)
Délai: 1 an
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Plusieurs paramètres DCE calculés permettant la description du taux de rehaussement et du schéma de la synovie
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1 an
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Indice de texture osseuse sous-chondrale (unités arbitraires)
Délai: 1 an
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1 an
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Intégrité de la jonction ostéochondrale (classement semi-quantitatif, unités arbitraires)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 609/M/C/1670
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