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Variabilité de la fréquence cardiaque en tant que prédicteur de cardiopathie ischémique

10 février 2017 mis à jour par: Mohr, Nicholas M, University of Iowa
L'identification des patients les plus à risque de crise cardiaque est une tâche importante pour les médecins urgentistes. Actuellement, les médecins utilisent une variété de systèmes de notation différents pour stratifier leur risque d'avoir une crise cardiaque. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une mesure dérivée de la surveillance cardiaque non invasive. Ces données sont recueillies à partir d'une simple ceinture pectorale non invasive au cours d'une session d'enregistrement de 10 minutes. Le but de cette proposition est de recueillir des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients admis aux urgences avec des douleurs thoraciques. L'intention est de mesurer l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les divers systèmes de notation de stratification du risque pour les douleurs thoraciques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'identification des patients les plus à risque de crise cardiaque est une tâche importante pour les médecins urgentistes. Actuellement, les médecins utilisent une variété de systèmes de notation différents pour stratifier leur risque d'avoir une crise cardiaque. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une mesure dérivée de la surveillance cardiaque non invasive. Ces données sont recueillies à partir d'une simple ceinture pectorale non invasive au cours d'une session d'enregistrement de 10 minutes. Le but de cette proposition est de recueillir des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients admis aux urgences avec des douleurs thoraciques. L'intention est de mesurer l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les divers systèmes de notation de stratification du risque pour les douleurs thoraciques.

Les investigateurs proposent d'inscrire les patients admis aux urgences avec des douleurs thoraciques. En plus des données HRV, les facteurs de risque cliniques seront obtenus, à l'aide de systèmes validés de notation des risques cliniques. L'équipe suivra l'évolution clinique du patient afin d'inclure des informations sur la cause déterminée de la douleur thoracique. L'objectif est de comprendre comment la VRC peut augmenter les systèmes de notation de stratification des risques courants pour les patients se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes qui se présentent aux urgences avec des douleurs thoraciques.

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur thoracique au service d'urgence

Critère d'exclusion:

  • STEMI
  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de douleurs thoraciques
Tous les patients qui se présentent aux urgences avec des douleurs thoraciques.
Tous les patients ont un enregistrement de 10 minutes analysé pour les indices de variabilité de la fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score CŒUR
Délai: Un jour
Un jour
Facteurs de risque de maladie coronarienne
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2016

Première publication (Estimation)

9 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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