- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02959788
Variabilité de la fréquence cardiaque en tant que prédicteur de cardiopathie ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification des patients les plus à risque de crise cardiaque est une tâche importante pour les médecins urgentistes. Actuellement, les médecins utilisent une variété de systèmes de notation différents pour stratifier leur risque d'avoir une crise cardiaque. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une mesure dérivée de la surveillance cardiaque non invasive. Ces données sont recueillies à partir d'une simple ceinture pectorale non invasive au cours d'une session d'enregistrement de 10 minutes. Le but de cette proposition est de recueillir des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients admis aux urgences avec des douleurs thoraciques. L'intention est de mesurer l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les divers systèmes de notation de stratification du risque pour les douleurs thoraciques.
Les investigateurs proposent d'inscrire les patients admis aux urgences avec des douleurs thoraciques. En plus des données HRV, les facteurs de risque cliniques seront obtenus, à l'aide de systèmes validés de notation des risques cliniques. L'équipe suivra l'évolution clinique du patient afin d'inclure des informations sur la cause déterminée de la douleur thoracique. L'objectif est de comprendre comment la VRC peut augmenter les systèmes de notation de stratification des risques courants pour les patients se présentant aux urgences avec des douleurs thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur thoracique au service d'urgence
Critère d'exclusion:
- STEMI
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de douleurs thoraciques
Tous les patients qui se présentent aux urgences avec des douleurs thoraciques.
|
Tous les patients ont un enregistrement de 10 minutes analysé pour les indices de variabilité de la fréquence cardiaque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score CŒUR
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Facteurs de risque de maladie coronarienne
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201512751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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