- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02959788
Variabilità della frequenza cardiaca come predittore di cardiopatia ischemica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'identificazione dei pazienti che sono a più alto rischio di infarto è un compito importante per i medici di medicina d'urgenza. Attualmente, i medici utilizzano una varietà di diversi sistemi di punteggio per stratificare il rischio di avere un attacco di cuore. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è una misura derivata dal monitoraggio cardiaco non invasivo. Questi dati vengono raccolti da una semplice fascia toracica non invasiva durante una sessione di registrazione di 10 minuti. Lo scopo di questa proposta è raccogliere dati sulla variabilità della frequenza cardiaca su pazienti ricoverati in pronto soccorso con dolore toracico. L'intento è quello di misurare l'associazione tra la variabilità della frequenza cardiaca ei vari sistemi di punteggio di stratificazione del rischio per il dolore toracico.
Gli investigatori propongono di arruolare pazienti ricoverati al pronto soccorso con dolore toracico. Oltre ai dati sull'HRV, saranno ottenuti i fattori di rischio clinico, utilizzando sistemi di punteggio del rischio clinico validati. Il team seguirà il decorso clinico del paziente al fine di includere informazioni sulla causa determinata del dolore toracico. L'obiettivo è capire come l'HRV può aumentare i comuni sistemi di punteggio di stratificazione del rischio per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore toracico in DE
Criteri di esclusione:
- STEMI
- Prigionieri
- Donne incinte
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con dolore toracico
Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.
|
Tutti i pazienti hanno una registrazione di 10 minuti analizzata per indici di variabilità della frequenza cardiaca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio CUORE
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Fattori di rischio di malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201512751
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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