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Variabilità della frequenza cardiaca come predittore di cardiopatia ischemica

10 febbraio 2017 aggiornato da: Mohr, Nicholas M, University of Iowa
L'identificazione dei pazienti che sono a più alto rischio di infarto è un compito importante per i medici di medicina d'urgenza. Attualmente, i medici utilizzano una varietà di diversi sistemi di punteggio per stratificare il rischio di avere un attacco di cuore. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è una misura derivata dal monitoraggio cardiaco non invasivo. Questi dati vengono raccolti da una semplice fascia toracica non invasiva durante una sessione di registrazione di 10 minuti. Lo scopo di questa proposta è raccogliere dati sulla variabilità della frequenza cardiaca su pazienti ricoverati in pronto soccorso con dolore toracico. L'intento è quello di misurare l'associazione tra la variabilità della frequenza cardiaca ei vari sistemi di punteggio di stratificazione del rischio per il dolore toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'identificazione dei pazienti che sono a più alto rischio di infarto è un compito importante per i medici di medicina d'urgenza. Attualmente, i medici utilizzano una varietà di diversi sistemi di punteggio per stratificare il rischio di avere un attacco di cuore. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è una misura derivata dal monitoraggio cardiaco non invasivo. Questi dati vengono raccolti da una semplice fascia toracica non invasiva durante una sessione di registrazione di 10 minuti. Lo scopo di questa proposta è raccogliere dati sulla variabilità della frequenza cardiaca su pazienti ricoverati in pronto soccorso con dolore toracico. L'intento è quello di misurare l'associazione tra la variabilità della frequenza cardiaca ei vari sistemi di punteggio di stratificazione del rischio per il dolore toracico.

Gli investigatori propongono di arruolare pazienti ricoverati al pronto soccorso con dolore toracico. Oltre ai dati sull'HRV, saranno ottenuti i fattori di rischio clinico, utilizzando sistemi di punteggio del rischio clinico validati. Il team seguirà il decorso clinico del paziente al fine di includere informazioni sulla causa determinata del dolore toracico. L'obiettivo è capire come l'HRV può aumentare i comuni sistemi di punteggio di stratificazione del rischio per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore toracico in DE

Criteri di esclusione:

  • STEMI
  • Prigionieri
  • Donne incinte
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore toracico
Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico.
Tutti i pazienti hanno una registrazione di 10 minuti analizzata per indici di variabilità della frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio CUORE
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Fattori di rischio di malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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