- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02959788
Variabilidade da Frequência Cardíaca como Preditor de Doença Cardíaca Isquêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação de pacientes com maior risco de ataque cardíaco é uma tarefa importante para os médicos de emergência. Atualmente, os médicos usam uma variedade de sistemas de pontuação diferentes para estratificar o risco de sofrer um ataque cardíaco. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é uma medida derivada do monitoramento cardíaco não invasivo. Esses dados são coletados de uma cinta torácica simples e não invasiva durante uma sessão de gravação de 10 minutos. O objetivo desta proposta é coletar dados da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes admitidos no pronto-socorro com dor torácica. A intenção é medir a associação entre a variabilidade da frequência cardíaca e os vários sistemas de pontuação de estratificação de risco para dor torácica.
Os investigadores propõem inscrever pacientes admitidos no departamento de emergência com dor no peito. Além dos dados de VFC, serão obtidos fatores de risco clínicos, usando sistemas de pontuação de risco clínico validados. A equipe acompanhará a evolução clínica do paciente para incluir informações sobre a causa determinada da dor torácica. O objetivo é entender como a VFC pode aumentar os sistemas comuns de classificação de estratificação de risco para pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no peito em DE
Critério de exclusão:
- STEMI
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com dor no peito
Todos os pacientes que chegam ao pronto-socorro com dor no peito.
|
Todos os pacientes têm uma gravação de 10 minutos analisada para índices de variabilidade da frequência cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação do CORAÇÃO
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Fatores de risco para doenças coronarianas
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201512751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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