- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02959788
Sykevaihtelu iskeemisen sydänsairauden ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suurin sydänkohtausriski, on ensiapulääkäreiden tärkeä tehtävä. Tällä hetkellä lääkärit käyttävät useita erilaisia pisteytysjärjestelmiä osittaakseen riskinsä saada sydänkohtaus. Sykevaihtelu (HRV) on mitta, joka on johdettu noninvasiivisesta sydämen seurannasta. Nämä tiedot kerätään yksinkertaisesta, ei-invasiivisesta rintahihnasta 10 minuutin tallennusistunnon aikana. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kerätä sykevaihtelutietoja potilaista, jotka on otettu päivystykseen rintakipujen takia. Tarkoituksena on mitata sykevaihteluiden ja erilaisten rintakipujen riskien kerrospisteytysjärjestelmien välistä yhteyttä.
Tutkijat ehdottavat, että potilaat otetaan päivystykseen rintakipujen vuoksi. HRV-tietojen lisäksi hankitaan kliiniset riskitekijät validoitujen kliinisten riskien pisteytysjärjestelmiä käyttäen. Ryhmä seuraa potilaan kliinistä kulkua saadakseen tietoa rintakivun määritetystä syystä. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka HRV voi lisätä yleisiä riskien kerrostumispisteytysjärjestelmiä potilaille, jotka saapuvat ensiapuun rintakipujen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakipu ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- STEMI
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintakipupotilaat
Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipujen vuoksi.
|
Kaikilla potilailla on 10 minuutin tallenne, joka analysoidaan sykevaihteluindeksien varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HEART-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Sepelvaltimotaudin riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas M Mohr, MD, MS, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Pariskunnat | IPVYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Baystate Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Rutgers, The State University of New Jersey; Springfield... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Sepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | SydänläppäkirurgiaYhdysvallat
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisSelkärangan murtumat | Spondylolisteesi | Valinnainen posterior lannerangan fuusio selkäydinstenoosiin | Skolioosi tai kasvaimetKorean tasavalta
-
Medical University of ViennaTuntematon