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Metabolomic Profile of Patients Undergoing Myocardial Perfusion SPECT (METS)

22 février 2019 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients men or women ≥ 18 years of age
  • Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Exclusion Criteria:

  • Patients with loss of consciousness or confuse, not able to read the information and to sign the writting consent
  • Pregnant women
  • Patients with dobutamine indications in the stress protocol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with Physical Cardiac Stress
Autre: Non intervention
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Autre: Non intervention
Patients with Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Autre: Non intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Result of myocardial perfusion SPECT: positive or negative for angina, ischemia or perfusion defect.
Délai: 2 days
2 days
Metabolomic profile on NMR (Nuclear Magnetic Resonance ) analysis of serum sample
Délai: 6 month
Once all samples analyzed, in order to identify of specific patterns associated to any group (type of test or result of test).
6 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Délai: 1 year
1 year
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Délai: 3 years
3 years
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Délai: 5 years
5 years
Angina treatment initiation
Délai: 1 year
1 year
Angina treatment initiation
Délai: 3 years
3 years
Angina treatment initiation
Délai: 5 years
5 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Délai: 1 year
1 year
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Délai: 3 years
3 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Délai: 5 years
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Première publication (Estimation)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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