Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolomic Profile of Patients Undergoing Myocardial Perfusion SPECT (METS)

22. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients men or women ≥ 18 years of age
  • Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Exclusion Criteria:

  • Patients with loss of consciousness or confuse, not able to read the information and to sign the writting consent
  • Pregnant women
  • Patients with dobutamine indications in the stress protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with Physical Cardiac Stress
Sonstiges: Non intervention
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Sonstiges: Non intervention
Patients with Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Sonstiges: Non intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Result of myocardial perfusion SPECT: positive or negative for angina, ischemia or perfusion defect.
Zeitfenster: 2 days
2 days
Metabolomic profile on NMR (Nuclear Magnetic Resonance ) analysis of serum sample
Zeitfenster: 6 month
Once all samples analyzed, in order to identify of specific patterns associated to any group (type of test or result of test).
6 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Zeitfenster: 1 year
1 year
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Zeitfenster: 3 years
3 years
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Zeitfenster: 5 years
5 years
Angina treatment initiation
Zeitfenster: 1 year
1 year
Angina treatment initiation
Zeitfenster: 3 years
3 years
Angina treatment initiation
Zeitfenster: 5 years
5 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Zeitfenster: 1 year
1 year
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Zeitfenster: 3 years
3 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ischämische Herzerkrankung

Klinische Studien zur Non intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren