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Metabolomic Profile of Patients Undergoing Myocardial Perfusion SPECT (METS)

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients men or women ≥ 18 years of age
  • Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Exclusion Criteria:

  • Patients with loss of consciousness or confuse, not able to read the information and to sign the writting consent
  • Pregnant women
  • Patients with dobutamine indications in the stress protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Physical Cardiac Stress
Outro: Non intervention
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Outro: Non intervention
Patients with Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Outro: Non intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Result of myocardial perfusion SPECT: positive or negative for angina, ischemia or perfusion defect.
Prazo: 2 days
2 days
Metabolomic profile on NMR (Nuclear Magnetic Resonance ) analysis of serum sample
Prazo: 6 month
Once all samples analyzed, in order to identify of specific patterns associated to any group (type of test or result of test).
6 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Prazo: 1 year
1 year
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Prazo: 3 years
3 years
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Prazo: 5 years
5 years
Angina treatment initiation
Prazo: 1 year
1 year
Angina treatment initiation
Prazo: 3 years
3 years
Angina treatment initiation
Prazo: 5 years
5 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Prazo: 1 year
1 year
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Prazo: 3 years
3 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Prazo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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