- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02968771
Metabolomic Profile of Patients Undergoing Myocardial Perfusion SPECT (METS)
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value.
Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded.
Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary.
Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) are taken before, immediately after stress and 2h after stress.
Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value.
Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded.
Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary.
Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT are taken before, immediately after stress and 2h after stress.
Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients men or women ≥ 18 years of age
- Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT
Exclusion Criteria:
- Patients with loss of consciousness or confuse, not able to read the information and to sign the writting consent
- Pregnant women
- Patients with dobutamine indications in the stress protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients with Physical Cardiac Stress
|
|
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
|
|
Patients with Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Result of myocardial perfusion SPECT: positive or negative for angina, ischemia or perfusion defect.
Aikaikkuna: 2 days
|
2 days
|
|
Metabolomic profile on NMR (Nuclear Magnetic Resonance ) analysis of serum sample
Aikaikkuna: 6 month
|
Once all samples analyzed, in order to identify of specific patterns associated to any group (type of test or result of test).
|
6 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Angina treatment initiation
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Angina treatment initiation
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Angina treatment initiation
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Task Force Members, Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfisterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Ryden L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013 Oct;34(38):2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296. Epub 2013 Aug 30. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2014 Sep 1;35(33):2260-1.
- Liga R, Vontobel J, Rovai D, Marinelli M, Caselli C, Pietila M, Teresinska A, Aguade-Bruix S, Pizzi MN, Todiere G, Gimelli A, Chiappino D, Marraccini P, Schroeder S, Drosch T, Poddighe R, Casolo G, Anagnostopoulos C, Pugliese F, Rouzet F, Le Guludec D, Cappelli F, Valente S, Gensini GF, Zawaideh C, Capitanio S, Sambuceti G, Marsico F, Filardi PP, Fernandez-Golfin C, Rincon LM, Graner FP, de Graaf MA, Stehli J, Reyes E, Nkomo S, Maki M, Lorenzoni V, Turchetti G, Carpeggiani C, Puzzuoli S, Mangione M, Marcheschi P, Giannessi D, Nekolla S, Lombardi M, Sicari R, Scholte AJ, Zamorano JL, Underwood SR, Knuuti J, Kaufmann PA, Neglia D, Gaemperli O; EVINCI Study Investigators. Multicentre multi-device hybrid imaging study of coronary artery disease: results from the EValuation of INtegrated Cardiac Imaging for the Detection and Characterization of Ischaemic Heart Disease (EVINCI) hybrid imaging population. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17(9):951-60. doi: 10.1093/ehjci/jew038. Epub 2016 Mar 18.
- Mutuberria-Urdaniz M, Pizzi MN, Aguade-Bruix S, Candell-Riera J, Otaegui-Irurueta I. [Spastic coronary artery. Correlation of the myocardium at risk with scintigraphy and coronary angiography]. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol. 2013 Jan;32(1):40-2. doi: 10.1016/j.remn.2011.12.004. Epub 2012 May 8. Spanish.
- Weber KT. What can we learn from exercise testing beyond the detection of myocardial ischemia? Clin Cardiol. 1997 Aug;20(8):684-96. doi: 10.1002/clc.4960200805.
- Candell-Riera J, Santana-Boado C, Castell-Conesa J, Aguade-Bruix S, Bermejo-Fraile B, Soler-Soler J. Dipyridamole administration at the end of an insufficient exercise Tc-99m MIBI SPECT improves detection of multivessel coronary artery disease in patients with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2000 Mar 1;85(5):532-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00806-1.
- Candell-Riera J, Santana-Boado C, Castell-Conesa J, Aguade-Bruix S, Olona M, Palet J, Cortadellas J, Garcia-Burillo A, Soler-Soler J. Simultaneous dipyridamole/maximal subjective exercise with 99mTc-MIBI SPECT: improved diagnostic yield in coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1997 Mar 1;29(3):531-6. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00562-1.
- Johnson SG, Peters S. Advances in pharmacologic stress agents: focus on regadenoson. J Nucl Med Technol. 2010 Sep;38(3):163-71. doi: 10.2967/jnmt.109.065581. Epub 2010 Aug 19.
- Cassar A, Chareonthaitawee P, Rihal CS, Prasad A, Lennon RJ, Lerman LO, Lerman A. Lack of correlation between noninvasive stress tests and invasive coronary vasomotor dysfunction in patients with nonobstructive coronary artery disease. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):237-44. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.841056. Epub 2009 May 8.
- Rodriguez-Sinovas A, Sanchez JA, Gonzalez-Loyola A, Barba I, Morente M, Aguilar R, Agullo E, Miro-Casas E, Esquerda N, Ruiz-Meana M, Garcia-Dorado D. Effects of substitution of Cx43 by Cx32 on myocardial energy metabolism, tolerance to ischaemia and preconditioning protection. J Physiol. 2010 Apr 1;588(Pt 7):1139-51. doi: 10.1113/jphysiol.2009.186577. Epub 2010 Feb 15.
- Caselli C, Rovai D, Lorenzoni V, Carpeggiani C, Teresinska A, Aguade S, Todiere G, Gimelli A, Schroeder S, Casolo G, Poddighe R, Pugliese F, Le Guludec D, Valente S, Sambuceti G, Perrone-Filardi P, Del Ry S, Marinelli M, Nekolla S, Pietila M, Lombardi M, Sicari R, Scholte A, Zamorano J, Kaufmann PA, Underwood SR, Knuuti J, Giannessi D, Neglia D; EVINCI Study Investigators. A New Integrated Clinical-Biohumoral Model to Predict Functionally Significant Coronary Artery Disease in Patients With Chronic Chest Pain. Can J Cardiol. 2015 Jun;31(6):709-16. doi: 10.1016/j.cjca.2015.01.035. Epub 2015 Feb 2.
- Barba I, Jaimez-Auguets E, Rodriguez-Sinovas A, Garcia-Dorado D. 1H NMR-based metabolomic identification of at-risk areas after myocardial infarction in swine. MAGMA. 2007 Dec;20(5-6):265-71. doi: 10.1007/s10334-007-0097-8. Epub 2007 Dec 20.
- Barba I, de Leon G, Martin E, Cuevas A, Aguade S, Candell-Riera J, Barrabes JA, Garcia-Dorado D. Nuclear magnetic resonance-based metabolomics predicts exercise-induced ischemia in patients with suspected coronary artery disease. Magn Reson Med. 2008 Jul;60(1):27-32. doi: 10.1002/mrm.21632.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Non intervention
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis