Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomic Profile of Patients Undergoing Myocardial Perfusion SPECT (METS)

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to analyze metabolomic pattern of patients after cardiac stress in order to detect differences based on the type of stress (physical or pharmacological with adenosine agonists) and result of test (positive or negative for ischemia) and to indentify biochemical markers with prognostic value. Clinical data of enrolled patients regarding demographics, cardiovascular risk factors, pretest probability and previous cardiovascular disease will be recorded. Follow up will be at one, three and five years and will be performed by clinical recordings or phone call when necessary. Blood samples of patients undergoing myocardial perfusion SPECT are taken before, immediately after stress and 2h after stress. Serum samples will be analyzed by nuclear magnetic resonance in order to know metabolomic profile.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients men or women ≥ 18 years of age
  • Patients with prescription of cardiac perfusion SPECT

Exclusion Criteria:

  • Patients with loss of consciousness or confuse, not able to read the information and to sign the writting consent
  • Pregnant women
  • Patients with dobutamine indications in the stress protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with Physical Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Physical and Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist
Patients with Pharmacological Cardiac Stress
Patients with Pharmacological Cardiac Stress with adenosine agonist

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Result of myocardial perfusion SPECT: positive or negative for angina, ischemia or perfusion defect.
Ramy czasowe: 2 days
2 days
Metabolomic profile on NMR (Nuclear Magnetic Resonance ) analysis of serum sample
Ramy czasowe: 6 month
Once all samples analyzed, in order to identify of specific patterns associated to any group (type of test or result of test).
6 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Ramy czasowe: 3 years
3 years
Combined end point: Cardiovascular death, Myocardial infarction, Coronary revascularization.
Ramy czasowe: 5 years
5 years
Angina treatment initiation
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Angina treatment initiation
Ramy czasowe: 3 years
3 years
Angina treatment initiation
Ramy czasowe: 5 years
5 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Ramy czasowe: 3 years
3 years
Metabolomic profile on NMR analysis of serum sample
Ramy czasowe: 5 years
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Non intervention

3
Subskrybuj