Apatinib en association avec le traitement par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) du cancer de la prostate métastatique symptomatique (ARCAP)

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique de l'adénocarcinome de la prostate
• Cancer de la prostate métastatique et symptomatique (scintigraphie osseuse positive ou maladie mesurable)
• Les patients doivent cesser d'utiliser tout produit à base de plantes connu pour diminuer les niveaux de PSA (par exemple, Saw Palmetto et PC-SPES) ou tout corticostéroïde systémique ou topique au moins 4 semaines avant le dépistage. La progression de la maladie doit être documentée après l'arrêt de ces produits.
• Maladie évolutive après privation d'androgènes (ou hormonothérapie). Pour les patients atteints d'une maladie mesurable, la progression sera définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours). Pour les patients avec progression ou sans maladie mesurable, une scintigraphie osseuse positive et un PSA élevé seront nécessaires.
• Les patients recevant un traitement par bisphosphate doivent avoir reçu des doses stables pendant au moins 4 semaines avec des symptômes stables avant l'inscription.
• Aucune chimiothérapie ou immunothérapie antérieure (vaccin antitumoral, cytokine ou facteur de croissance administré pour contrôler le cancer de la prostate).
• Radiothérapie antérieure terminée au moins 4 semaines avant l'inscription. Aucun radiopharmaceutique antérieur (strontium, samarium) dans les 8 semaines précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères aux médicaments formulés avec du polysorbate 80.
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de maladie auto-immune nécessitant des stéroïdes systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs, à l'exception des patients atteints de vitiligo.
• Traitement antérieur avec tout anticorps anti-cytotoxique de l'antigène 4 des lymphocytes T (anti-CTLA-4).
• Infection active nécessitant un traitement.
• Condition médicale concomitante nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques ; les corticostéroïdes systémiques ou topiques doivent être arrêtés au moins 4 semaines avant l'inscription. L'utilisation de corticostéroïdes inhalés est acceptable.