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La consommation quotidienne de brocoli bien cuit peut affecter les métabolites du glucosinolate et les biomarqueurs inflammatoires

23 mai 2017 mis à jour par: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Les objectifs de l'étude sont 1) de déterminer l'influence de la consommation quotidienne de brocoli bien cuit sur les métabolites plasmatiques et urinaires des glucosinolates, et 2) de déterminer les modifications des marqueurs inflammatoires compatibles avec une diminution du risque de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de légumes Brassica est inversement associée à l'incidence de plusieurs cancers, notamment le cancer du poumon, de l'estomac, du foie, du côlon, du rectum, du sein, de l'endomètre et des ovaires. Les légumes Brassica sont une bonne source de nombreux nutriments, mais la caractéristique unique des Brassicas (le brocoli en particulier) est leur riche teneur en glucosinolates. Les glucosinolates sont des composés contenant du soufre qui sont convertis en isothiocyanates (ITC) par une enzyme de la plante appelée myrosinase, qui est libérée lorsque les vésicules contenant de la myrosinase sont rompues par la mastication ou la coupe. Les isothiocyanates sont considérés comme l'agent actif pour la prévention du cancer. Certains des mécanismes par lesquels les isothiocyanates inhibent probablement le cancer comprennent la modulation des enzymes du cytochrome P450, l'induction des enzymes de phase II et l'apoptose.

Le but de cette étude est d'étudier comment la consommation quotidienne de brocoli avec la myrosinase inactivée par la cuisson influence le métabolisme et l'absorption des glucosinolates, et la régulation conséquente des marqueurs inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non fumeur
  • Sans cancer
  • Ne pas prendre actuellement de suppléments contenant du glucosinolate/isothiocyanate

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline
  • Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol ou Miradon (anisinidione)
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments
  • Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Maladie de Crohn ou diverticulite
  • Rétrécissements suspectés ou connus, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime de contrôle
Les participants recevront un régime contrôlé (régime de base), typique d'un régime américain, avec 0 g/jour de brocoli (témoin).
Autre: Régime de contrôle
Les participants recevront un régime contrôlé avec 0 g/j de brocoli. Les repas seront préparés à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.
Autres noms:
  • Régime de base
Comparateur actif: Régime Brassica
Les participants recevront un régime contrôlé avec 100 g de brocoli au petit-déjeuner et au dîner tous les jours.
Autre: Régime de base au brocoli
Les participants recevront un régime contrôlé avec 100 g de brocoli au petit-déjeuner et au dîner tous les jours. Les repas seront préparés à partir d'aliments américains traditionnels avec une composition en macronutriments représentative d'un régime américain typique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation des métabolites des glucosinolates sera mesurée dans le plasma sanguin et l'urine
Délai: À la fin de la période de régime 1 (semaine 3) et à la fin de la période de régime 2 (semaine 12)
Pour suivre l'évolution des isothiocyanates de brocoli endogènes dans cette étude croisée, les métabolites de glucosinolates seront mesurés dans le plasma sanguin et l'urine
À la fin de la période de régime 1 (semaine 3) et à la fin de la période de régime 2 (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle sera déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
Délai: Jour 0, juste avant de commencer le régime contrôlé
Déterminer la masse minérale grasse, maigre et osseuse et le dépôt de graisse viscérale chez nos sujets
Jour 0, juste avant de commencer le régime contrôlé
La capacité du microbiote fécal à métaboliser les glucosinolates sera déterminée
Délai: une fois par semaine pendant les périodes de régime 1 et 2 (semaines 1, 2, 3, 10, 11 et 12)
Des échantillons fécaux seront présentés avec de la glucoraphanine pour déterminer la capacité des microbes fécaux à la métaboliser
une fois par semaine pendant les périodes de régime 1 et 2 (semaines 1, 2, 3, 10, 11 et 12)
Le microbiote fécal sera analysé pour l'ADN microbien
Délai: une fois au début et à la fin des périodes de régime 1 et 2 (semaines 1, 3, 10 et 12)
Les communautés microbiennes fécales seront déterminées à l'aide d'ADN extrait d'échantillons fécaux
une fois au début et à la fin des périodes de régime 1 et 2 (semaines 1, 3, 10 et 12)
Les marqueurs de la santé intestinale seront analysés dans le sang
Délai: une fois la troisième semaine des périodes de régime 1 et 2 (semaines 3 et 12)
La zonuline dans le sérum sanguin sera mesurée par ELISA
une fois la troisième semaine des périodes de régime 1 et 2 (semaines 3 et 12)
Les marqueurs de l'inflammation seront mesurés dans le sang
Délai: à la fin de la période de régime 1 (semaine 3) et à la fin de la période de régime 2 (semaine 12)
Les cytokines et les protéines de phase aiguë seront mesurées dans le sang
à la fin de la période de régime 1 (semaine 3) et à la fin de la période de régime 2 (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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