Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dagligt forbrug af veltilberedt broccoli kan påvirke glucosinolatmetabolitter og inflammatoriske biomarkører

23. maj 2017 opdateret af: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Formålet med undersøgelsen er 1) at bestemme indflydelsen af ​​dagligt forbrug af veltilberedt broccoli på plasma- og uringlucosinolatmetabolitter, og 2) at bestemme inflammatoriske markørændringer i overensstemmelse med nedsat kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af Brassica-grøntsager er omvendt forbundet med forekomsten af ​​flere kræftformer, herunder kræft i lunge, mave, lever, tyktarm, endetarm, bryst, endometrium og æggestokke. Brassica-grøntsager er en god kilde til mange næringsstoffer, men det unikke ved Brassicas (broccoli især) er deres rige indhold af glucosinolater. Glucosinolater er svovlholdige forbindelser, der omdannes til isothiocyanater (ITC) af et enzym i planten kaldet myrosinase, som frigives, når vesiklerne, der indeholder myrosinase, sprænges ved at tygge eller skære dem. Isothiocyanaterne anses for at være det aktive middel til forebyggelse af kræft. Nogle af de mekanismer, hvorved isothiocyanater sandsynligvis hæmmer cancer, omfatter modulering af cytochrom P450-enzymer, induktion af fase II-enzymer og apoptose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan dagligt forbrug af broccoli med myrosinase inaktiveret ved madlavning påvirker glucosinolatmetabolisme og -absorption og deraf følgende regulering af inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke tobaksbruger
  • Kræftfri
  • Tager ikke i øjeblikket kosttilskud indeholdende glucosinolat/isothiocyanat

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter
  • Brug af blodfortyndende medicin såsom Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisinidion)
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Crohns sygdom eller divertikulitis
  • Mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol diæt
Deltagerne vil modtage en kontrolleret diæt (basisdiæt), typisk for en amerikansk diæt, med 0 g/dag broccoli (kontrol).
Andet: Kontrol diæt
Deltagerne vil modtage en kontrolleret diæt med 0 g/d broccoli. Måltider vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.
Andre navne:
  • Grunddiæt
Aktiv komparator: Brassica diæt
Deltagerne vil modtage en kontrolleret kost med 100 g broccoli til både morgenmad og aftensmad dagligt.
Andet: Basisdiæt med broccoli
Deltagerne vil modtage en kontrolleret kost med 100 g broccoli til både morgenmad og aftensmad dagligt. Måltider vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i glucosinolatmetabolitter vil blive målt i blodplasma og urin
Tidsramme: Ved slutningen af ​​diætperiode 1 (uge 3) og i slutningen af ​​diætperiode 2 (uge 12)
For at spore ændringen af ​​endogene broccoli-isothiocyanater i denne crossover-undersøgelse vil glucosinolatmetabolitter blive målt i både blodplasma og urin
Ved slutningen af ​​diætperiode 1 (uge 3) og i slutningen af ​​diætperiode 2 (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning vil blive bestemt af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsramme: Dag 0, lige før påbegyndelse af den kontrollerede diæt
Bestem fedt, magert og knoglemineralmasse og visceral fedtaflejring hos vores forsøgspersoner
Dag 0, lige før påbegyndelse af den kontrollerede diæt
Fækal mikrobiotas evne til at metabolisere glucosinolater vil blive bestemt
Tidsramme: en gang om ugen i diætperiode 1 og 2 (uge 1, 2, 3, 10, 11 og 12)
Fækale prøver vil blive præsenteret med glucoraphanin for at bestemme fækale mikrobers evne til at metabolisere det
en gang om ugen i diætperiode 1 og 2 (uge 1, 2, 3, 10, 11 og 12)
Fækal mikrobiota vil blive analyseret for mikrobielt DNA
Tidsramme: én gang i begyndelsen og slutningen af ​​diæt periode 1 og 2 (uge 1, 3, 10 og 12)
Fækale mikrobielle samfund vil blive bestemt ved hjælp af DNA ekstraheret fra fækale prøver
én gang i begyndelsen og slutningen af ​​diæt periode 1 og 2 (uge 1, 3, 10 og 12)
Markører for tarmsundhed vil blive analyseret i blodet
Tidsramme: en gang i den tredje uge af diæt periode 1 og 2 (uge 3 og 12)
Zonulin i blodserum vil blive målt ved ELISA
en gang i den tredje uge af diæt periode 1 og 2 (uge 3 og 12)
Markører for betændelse vil blive målt i blod
Tidsramme: i slutningen af ​​diætperiode 1 (uge 3) og ved slutningen af ​​diætperiode 2 (uge 12)
Cytokiner og akut fase proteiner vil blive målt i blod
i slutningen af ​​diætperiode 1 (uge 3) og ved slutningen af ​​diætperiode 2 (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner