Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne spożywanie dobrze ugotowanych brokułów może wpływać na metabolity glukozynolanów i biomarkery stanu zapalnego

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Celem badania jest 1) określenie wpływu codziennego spożycia dobrze ugotowanych brokułów na metabolity glukozynolanów w osoczu iw moczu oraz 2) określenie zmian markera stanu zapalnego zgodnych ze zmniejszonym ryzykiem raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie warzyw kapustowatych jest odwrotnie proporcjonalne do częstości występowania kilku nowotworów, w tym raka płuc, żołądka, wątroby, okrężnicy, odbytnicy, piersi, endometrium i jajników. Warzywa kapustne są dobrym źródłem wielu składników odżywczych, ale unikalną cechą kapustnych (w szczególności brokułów) jest ich bogata zawartość glukozynolanów. Glukozynolany to związki zawierające siarkę, które są przekształcane w izotiocyjaniany (ITC) przez enzym w roślinie zwany mirozynazą, który jest uwalniany, gdy pęcherzyki zawierające mirozynazę zostaną rozerwane podczas żucia lub cięcia. Izotiocyjaniany są uważane za substancję czynną w profilaktyce raka. Niektóre mechanizmy, dzięki którym izotiocyjaniany prawdopodobnie hamują raka, obejmują modulację enzymów cytochromu P450, indukcję enzymów fazy II i apoptozę.

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób codzienne spożywanie brokułów z mirozynazą inaktywowaną przez gotowanie wpływa na metabolizm i wchłanianie glukozynolanów, aw konsekwencji na regulację markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownik nietytoniowy
  • Bez raka
  • Obecnie nie przyjmuje suplementów zawierających glukozynolany/izotiocyjaniany

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania tabletek przeciwcukrzycowych, insuliny lub zastrzyków bez insuliny
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol lub Miradon (anizynidion)
  • Historia operacji bariatrycznej lub choroby złego wchłaniania składników odżywczych
  • Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie uchyłków
  • Podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta kontrolna
Uczestnicy otrzymają dietę kontrolowaną (dieta podstawowa), typową dla diety amerykańskiej, z 0 g/dzień brokułów (kontrola).
Inny: Dieta kontrolna
Uczestnicy otrzymają kontrolowaną dietę zawierającą 0 g/d brokułów. Posiłki będą przygotowywane z wykorzystaniem tradycyjnych amerykańskich potraw o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej amerykańskiej diety.
Inne nazwy:
  • Dieta podstawowa
Aktywny komparator: Dieta kapusty
Uczestnicy otrzymają kontrolowaną dietę zawierającą 100 g brokułów na śniadanie i kolację każdego dnia.
Inny: Dieta podstawowa z brokułami
Uczestnicy otrzymają kontrolowaną dietę zawierającą 100 g brokułów na śniadanie i kolację każdego dnia. Posiłki będą przygotowywane z wykorzystaniem tradycyjnych amerykańskich potraw o składzie makroskładników reprezentatywnym dla typowej amerykańskiej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolitów glukozynolanów będzie mierzona w osoczu krwi iw moczu
Ramy czasowe: Pod koniec okresu diety 1 (tydzień 3) i pod koniec okresu diety 2 (tydzień 12)
Aby śledzić zmianę endogennych izotiocyjanianów brokułów w tym badaniu krzyżowym, metabolity glukozynolanów będą mierzone zarówno w osoczu krwi, jak iw moczu
Pod koniec okresu diety 1 (tydzień 3) i pod koniec okresu diety 2 (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała zostanie określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: Dzień 0, tuż przed rozpoczęciem diety kontrolowanej
Określić tłuszcz, chudą i mineralną masę kości oraz odkładanie się tłuszczu trzewnego u naszych pacjentów
Dzień 0, tuż przed rozpoczęciem diety kontrolowanej
Określona zostanie zdolność mikrobioty kałowej do metabolizowania glukozynolanów
Ramy czasowe: raz w tygodniu podczas okresu diety 1 i 2 (tygodnie 1, 2, 3, 10, 11 i 12)
Próbki kału zostaną przedstawione z glukorafaniną w celu określenia zdolności drobnoustrojów kałowych do jej metabolizowania
raz w tygodniu podczas okresu diety 1 i 2 (tygodnie 1, 2, 3, 10, 11 i 12)
Mikroflora kałowa zostanie przeanalizowana pod kątem DNA drobnoustrojów
Ramy czasowe: raz na początku i na końcu okresu diety 1 i 2 (tygodnie 1, 3, 10 i 12)
Społeczności drobnoustrojów kałowych zostaną określone przy użyciu DNA wyekstrahowanego z próbek kału
raz na początku i na końcu okresu diety 1 i 2 (tygodnie 1, 3, 10 i 12)
Markery zdrowia jelit zostaną przeanalizowane we krwi
Ramy czasowe: raz w trzecim tygodniu okresu diety 1 i 2 (tygodnie 3 i 12)
Zonulina w surowicy krwi będzie mierzona metodą ELISA
raz w trzecim tygodniu okresu diety 1 i 2 (tygodnie 3 i 12)
Markery stanu zapalnego zostaną zmierzone we krwi
Ramy czasowe: na koniec okresu diety 1 (tydzień 3) i na koniec okresu diety 2 (tydzień 12)
Cytokiny i białka ostrej fazy zostaną zmierzone we krwi
na koniec okresu diety 1 (tydzień 3) i na koniec okresu diety 2 (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj