Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jól főzött brokkoli napi fogyasztása befolyásolhatja a glükozinolát metabolitokat és a gyulladásos biomarkereket

2017. május 23. frissítette: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A vizsgálat célja 1) a jól főzött brokkoli napi fogyasztásának a plazma és a vizelet glükozinolát metabolitjaira gyakorolt ​​hatásának meghatározása, valamint 2) a gyulladásos markerváltozások meghatározása a csökkent rákkockázattal összhangban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Brassica zöldségek fogyasztása fordítottan összefügg számos rák előfordulásával, beleértve a tüdő-, gyomor-, máj-, vastag-, végbél-, mell-, méhnyálkahártya- és petefészekrákot. A káposztafélék számos tápanyag jó forrása, de a káposztafélék (különösen a brokkoli) egyedülálló tulajdonsága a gazdag glükozinolát-tartalma. A glükozinolátok kéntartalmú vegyületek, amelyeket a növényben egy mirozináz nevű enzim alakít át izotiocianátokká (ITC), amely akkor szabadul fel, amikor a mirozinázt tartalmazó hólyagok rágás vagy vágás hatására felszakadnak. Az izotiocianátokat a rákmegelőzés aktív hatóanyagának tekintik. Néhány mechanizmus, amellyel az izotiocianátok valószínűleg gátolják a rákot, többek között a citokróm P450 enzimek modulálása, a II. fázisú enzimek indukciója és az apoptózis.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a főzéssel inaktivált mirozinázt tartalmazó brokkoli napi fogyasztása hogyan befolyásolja a glükozinolát metabolizmusát és felszívódását, és ebből következően a gyulladásos markerek szabályozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem dohányzó
  • Rákmentes
  • Jelenleg nem szed glükozinolát/izotiocianát tartalmú kiegészítőket

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség, amely cukorbetegség elleni tabletták, inzulin vagy nem inzulin injekciók alkalmazását igényli
  • Vérhígító gyógyszerek, például Coumadin (warfarin), Dicumarol vagy Miradon (anizinidion) használata
  • Bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási betegség anamnézisében
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó a vizsgálati időszak alatt
  • Crohn-betegség vagy divertikulitisz
  • Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
  • Önbevallás az elmúlt 12 hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll diéta
A résztvevők az amerikai diétára jellemző ellenőrzött étrendet (alapétrend) kapnak, napi 0 g brokkolival (kontroll).
Egyéb: Kontroll diéta
A résztvevők ellenőrzött diétát kapnak napi 0 g brokkolival. Az ételeket hagyományos amerikai ételekből készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet képvisel.
Más nevek:
  • Alap Diéta
Aktív összehasonlító: Brassica diéta
A résztvevők napi 100 g brokkolival ellenőrzött étrendet kapnak reggelire és vacsorára is.
Egyéb: Alap diéta brokkolival
A résztvevők napi 100 g brokkolival ellenőrzött étrendet kapnak reggelire és vacsorára is. Az ételeket hagyományos amerikai ételekből készítik, amelyek makrotápanyag-összetétele egy tipikus amerikai étrendet képvisel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükozinolát metabolitok változását a vérplazmában és a vizeletben mérik
Időkeret: Az 1. diétás időszak végén (3. hét) és a 2. diétás időszak végén (12. hét)
Az endogén brokkoli-izotiocianátok változásának nyomon követésére ebben a keresztezett vizsgálatban a glükozinolát metabolitokat mind a vérplazmában, mind a vizeletben mérik.
Az 1. diétás időszak végén (3. hét) és a 2. diétás időszak végén (12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test összetételét kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) határozza meg.
Időkeret: 0. nap, közvetlenül az ellenőrzött diéta megkezdése előtt
Határozzuk meg alanyaink zsír-, sovány- és csont-ásványi tömegét, valamint a zsigeri zsírlerakódást
0. nap, közvetlenül az ellenőrzött diéta megkezdése előtt
Meg kell határozni a széklet mikrobiota glükozinolát-metabolizáló képességét
Időkeret: hetente egyszer az 1. és 2. diétás időszakban (1., 2., 3., 10., 11. és 12. hét)
A székletmintákat glükorafaninnal látják el, hogy meghatározzák a székletmikrobák azon képességét, hogy metabolizálják azt.
hetente egyszer az 1. és 2. diétás időszakban (1., 2., 3., 10., 11. és 12. hét)
A széklet mikrobiotáját mikrobiális DNS-re elemzik
Időkeret: egyszer az 1. és 2. diétás időszak elején és végén (1., 3., 10. és 12. hét)
A széklet mikrobiális közösségeit a székletmintákból kivont DNS segítségével határozzák meg
egyszer az 1. és 2. diétás időszak elején és végén (1., 3., 10. és 12. hét)
A bél egészségének markereit a vérben elemzik
Időkeret: egyszer az 1. és 2. diétás időszak harmadik hetében (3. és 12. hét)
A vérszérumban lévő zonulint ELISA-val mérik
egyszer az 1. és 2. diétás időszak harmadik hetében (3. és 12. hét)
A gyulladás markereit a vérben mérik
Időkeret: az 1. diétás időszak végén (3. hét) és a 2. diétás időszak végén (12. hét)
A citokineket és az akut fázisú fehérjéket a vérben mérik
az 1. diétás időszak végén (3. hét) és a 2. diétás időszak végén (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel