每天食用煮熟的西兰花可能会影响芥子油苷代谢物和炎症生物标志物
2017年5月23日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
该研究的目的是 1) 确定每天食用煮熟的西兰花对血浆和尿液硫代葡萄糖苷代谢物的影响，以及 2) 确定与癌症风险降低相一致的炎症标志物变化。
研究概览
详细说明
食用芸苔属植物与多种癌症的发病率呈负相关，包括肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌。 芸苔类蔬菜是许多营养素的良好来源，但芸苔属植物（尤其是西兰花）的独特之处在于其富含硫代葡萄糖苷。 硫代葡萄糖苷是一种含硫化合物，可通过植物中称为黑芥子酶的酶转化为异硫氰酸酯 (ITC)，当含有黑芥子酶的囊泡因咀嚼或切割而破裂时，会释放这种酶。 异硫氰酸酯被认为是预防癌症的活性剂。 异硫氰酸酯可能抑制癌症的一些机制包括细胞色素 P450 酶的调节、II 相酶的诱导和细胞凋亡。
本研究的目的是研究每天食用含有经烹饪灭活的黑芥子酶的西兰花如何影响硫代葡萄糖苷的代谢和吸收，以及随后对炎症标志物的调节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非烟草使用者
- 无癌症
- 目前未服用含硫代葡萄糖苷/异硫氰酸酯的补充剂
排除标准：
- 需要使用糖尿病药、胰岛素或非胰岛素注射剂的 2 型糖尿病
- 使用血液稀释药物，如 Coumadin（华法林）、Dicumarol 或 Miradon（anisinidione）
- 减肥手术史或营养吸收不良病史
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
- 克罗恩病或憩室炎
- 疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划（长期参加匿名戒酒会不排除在外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制饮食
参与者将接受受控饮食（基础饮食），典型的美国饮食，每天 0 克西兰花（对照）。
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参与者将接受含有 0 克/天西兰花的控制饮食。
膳食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素成分来准备。
其他名称：
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|
有源比较器：芸苔属饮食
参与者将在每天早餐和晚餐时接受含 100 克西兰花的控制饮食。
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参与者将在每天早餐和晚餐时接受含 100 克西兰花的控制饮食。
膳食将使用传统的美国食物和代表典型美国饮食的常量营养素成分来准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将在血浆和尿液中测量芥子油苷代谢物的变化
大体时间：在第 1 节食结束时（第 3 周）和第 2 节食结束时（第 12 周）
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为了跟踪本交叉研究中内源性西兰花异硫氰酸酯的变化，将同时测量血浆和尿液中的芥子油苷代谢物
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在第 1 节食结束时（第 3 周）和第 2 节食结束时（第 12 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 确定
大体时间：第 0 天，就在开始控制饮食之前
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确定受试者的脂肪、瘦肉和骨矿物质量，以及内脏脂肪沉积
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第 0 天，就在开始控制饮食之前
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将确定粪便微生物群代谢芥子油苷的能力
大体时间：在第 1 和第 2 节食期间每周一次（第 1、2、3、10、11 和 12 周）
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将含有萝卜硫苷的粪便样本用于测定粪便微生物代谢它的能力
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在第 1 和第 2 节食期间每周一次（第 1、2、3、10、11 和 12 周）
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将对粪便微生物群进行微生物 DNA 分析
大体时间：在第 1 期和第 2 期（第 1、3、10 和 12 周）开始和结束时各一次
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将使用从粪便样本中提取的 DNA 确定粪便微生物群落
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在第 1 期和第 2 期（第 1、3、10 和 12 周）开始和结束时各一次
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肠道健康标志物将在血液中进行分析
大体时间：在第 1 和第 2 节食的第三周（第 3 周和第 12 周）一次
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血清中的 Zonulin 将通过 ELISA 测量
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在第 1 和第 2 节食的第三周（第 3 周和第 12 周）一次
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将在血液中测量炎症标志物
大体时间：在第 1 节食结束时（第 3 周）和第 2 节食结束时（第 12 周）
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将在血液中测量细胞因子和急性期蛋白
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在第 1 节食结束时（第 3 周）和第 2 节食结束时（第 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2017年5月19日
研究完成 (实际的)
2017年5月19日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS55
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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