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Il consumo giornaliero di broccoli ben cotti può influenzare i metaboliti del glucosinolato e i biomarcatori infiammatori

23 maggio 2017 aggiornato da: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Gli obiettivi dello studio sono 1) determinare l'influenza del consumo quotidiano di broccoli ben cotti sui metaboliti del glucosinolato plasmatico e urinario e 2) determinare i cambiamenti dei marcatori infiammatori coerenti con la riduzione del rischio di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di verdure Brassica è inversamente associato all'incidenza di diversi tumori, tra cui il cancro del polmone, dello stomaco, del fegato, del colon, del retto, della mammella, dell'endometrio e delle ovaie. I cavoli sono una buona fonte di molti nutrienti, ma la caratteristica unica dei cavoli (in particolare dei broccoli) è il loro ricco contenuto di glucosinolati. I glucosinolati sono composti contenenti zolfo che vengono convertiti in isotiocianati (ITC) da un enzima nella pianta chiamato mirosinasi, che viene rilasciato quando le vescicole contenenti mirosinasi vengono rotte masticando o tagliando. Gli isotiocianati sono considerati l'agente attivo per la prevenzione del cancro. Alcuni dei meccanismi attraverso i quali gli isotiocianati probabilmente inibiscono il cancro includono la modulazione degli enzimi del citocromo P450, l'induzione degli enzimi di fase II e l'apoptosi.

Lo scopo di questo studio è indagare come il consumo quotidiano di broccoli con mirosinasi inattivata dalla cottura influenzi il metabolismo e l'assorbimento dei glucosinolati e la conseguente regolazione dei marcatori infiammatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non utilizzatore di tabacco
  • Senza cancro
  • Attualmente non assume integratori contenenti glucosinolato/isotiocianato

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di pillole per il diabete, insulina o iniezioni non insuliniche
  • Uso di farmaci per fluidificare il sangue come Coumadin (warfarin), Dicumarol o Miradon (anisinidione)
  • Storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti
  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Malattia di Crohn o diverticolite
  • Stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica
  • Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto o programma di riabilitazione in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti riceveranno una dieta controllata (dieta base), tipica di una dieta americana, con 0 g/giorno di broccoli (controllo).
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti riceveranno una dieta controllata con 0 g/giorno di broccoli. I pasti saranno preparati utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.
Altri nomi:
  • Dieta Base
Comparatore attivo: Dieta del cavolo
I partecipanti riceveranno una dieta controllata con 100 g di broccoli sia a colazione che a cena tutti i giorni.
Altro: Dieta Base con Broccoli
I partecipanti riceveranno una dieta controllata con 100 g di broccoli sia a colazione che a cena tutti i giorni. I pasti saranno preparati utilizzando cibi tradizionali americani con una composizione di macronutrienti rappresentativa di una tipica dieta americana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei metaboliti del glucosinolato sarà misurato nel plasma sanguigno e nelle urine
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di dieta 1 (settimana 3) e alla fine del periodo di dieta 2 (settimana 12)
Per monitorare il cambiamento degli isotiocianati endogeni dei broccoli in questo studio crossover, i metaboliti del glucosinolato saranno misurati sia nel plasma sanguigno che nelle urine
Alla fine del periodo di dieta 1 (settimana 3) e alla fine del periodo di dieta 2 (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La composizione corporea sarà determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Lasso di tempo: Giorno 0, appena prima di iniziare la dieta controllata
Determinare la massa minerale grassa, magra e ossea e la deposizione di grasso viscerale nei nostri soggetti
Giorno 0, appena prima di iniziare la dieta controllata
Sarà determinata la capacità del microbiota fecale di metabolizzare i glucosinolati
Lasso di tempo: una volta alla settimana durante i periodi di dieta 1 e 2 (settimane 1, 2, 3, 10, 11 e 12)
I campioni fecali saranno presentati con glucoraphanin per determinare la capacità dei microbi fecali di metabolizzarlo
una volta alla settimana durante i periodi di dieta 1 e 2 (settimane 1, 2, 3, 10, 11 e 12)
Il microbiota fecale sarà analizzato per il DNA microbico
Lasso di tempo: una volta all'inizio e alla fine dei periodi di dieta 1 e 2 (settimane 1, 3, 10 e 12)
Le comunità microbiche fecali saranno determinate utilizzando DNA estratto da campioni fecali
una volta all'inizio e alla fine dei periodi di dieta 1 e 2 (settimane 1, 3, 10 e 12)
I marcatori della salute intestinale saranno analizzati nel sangue
Lasso di tempo: una volta nella terza settimana dei periodi di dieta 1 e 2 (settimane 3 e 12)
La zonulina nel siero del sangue sarà misurata mediante ELISA
una volta nella terza settimana dei periodi di dieta 1 e 2 (settimane 3 e 12)
I marcatori di infiammazione saranno misurati nel sangue
Lasso di tempo: alla fine del periodo di dieta 1 (settimana 3) e alla fine del periodo di dieta 2 (settimana 12)
Le citochine e le proteine ​​della fase acuta saranno misurate nel sangue
alla fine del periodo di dieta 1 (settimana 3) e alla fine del periodo di dieta 2 (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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