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Consumo diário de brócolis bem cozido pode afetar metabólitos de glicosinolato e biomarcadores inflamatórios

23 de maio de 2017 atualizado por: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Os objetivos do estudo são 1) determinar a influência do consumo diário de brócolis bem cozido no plasma e nos metabólitos urinários de glucosinolato e 2) determinar as alterações dos marcadores inflamatórios consistentes com a diminuição do risco de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo de vegetais Brassica está inversamente associado à incidência de vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, estômago, fígado, cólon, reto, mama, endométrio e ovários. As brássicas são uma boa fonte de muitos nutrientes, mas a característica única das brássicas (especialmente os brócolis) é seu rico conteúdo em glucosinolatos. Glucosinolatos são compostos contendo enxofre que são convertidos em isotiocianatos (ITC) por uma enzima na planta chamada mirosinase, que é liberada quando as vesículas contendo mirosinase são rompidas por mastigação ou corte. Os isotiocianatos são considerados o agente ativo para a prevenção do câncer. Alguns dos mecanismos pelos quais os isotiocianatos provavelmente inibem o câncer incluem modulação de enzimas do citocromo P450, indução de enzimas de fase II e apoptose.

O objetivo deste estudo é investigar como o consumo diário de brócolis com mirosinase inativada pela cocção influencia o metabolismo e absorção de glucosinolatos e consequente regulação de marcadores inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Livre de cancro
  • Atualmente não está tomando suplementos contendo glucosinolato/isotiocianato

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2 que requer o uso de pílulas para diabetes, insulina ou injeções sem insulina
  • Uso de medicamentos para afinar o sangue, como Coumadin (varfarina), Dicumarol ou Miradon (anisinidiona)
  • História de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes
  • Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o período do estudo
  • Doença de Crohn ou diverticulite
  • Suspeita ou conhecimento de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
  • Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta de controle
Os participantes receberão uma dieta controlada (dieta base), típica da dieta americana, com 0 g/dia de brócolis (controle).
Outro: Dieta de controle
Os participantes receberão uma dieta controlada com 0 g/dia de brócolis. As refeições serão preparadas com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.
Outros nomes:
  • Dieta Base
Comparador Ativo: Dieta Brassica
Os participantes receberão uma dieta controlada com 100 g de brócolis no café da manhã e no jantar diariamente.
Outro: Dieta base com brócolis
Os participantes receberão uma dieta controlada com 100 g de brócolis no café da manhã e no jantar diariamente. As refeições serão preparadas com alimentos tradicionais americanos com uma composição de macronutrientes representativa de uma dieta americana típica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração nos metabólitos de glucosinolato será medida no plasma sanguíneo e na urina
Prazo: No final do período de dieta 1 (semana 3) e no final do período de dieta 2 (semana 12)
Para rastrear a mudança de isotiocianatos de brócolis endógenos neste estudo cruzado, os metabólitos de glucosinolato serão medidos no plasma sanguíneo e na urina
No final do período de dieta 1 (semana 3) e no final do período de dieta 2 (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A composição corporal será determinada por absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA)
Prazo: Dia 0, imediatamente antes de iniciar a dieta controlada
Determinar a massa mineral gorda, magra e óssea e a deposição de gordura visceral em nossos sujeitos
Dia 0, imediatamente antes de iniciar a dieta controlada
A capacidade da microbiota fecal de metabolizar glucosinolatos será determinada
Prazo: uma vez por semana durante os períodos de dieta 1 e 2 (semanas 1, 2, 3, 10, 11 e 12)
Amostras fecais serão apresentadas com glucorafanina para determinar a capacidade dos micróbios fecais de metabolizá-la
uma vez por semana durante os períodos de dieta 1 e 2 (semanas 1, 2, 3, 10, 11 e 12)
A microbiota fecal será analisada para DNA microbiano
Prazo: uma vez no início e no final dos períodos de dieta 1 e 2 (semanas 1, 3, 10 e 12)
Comunidades microbianas fecais serão determinadas usando DNA extraído de amostras fecais
uma vez no início e no final dos períodos de dieta 1 e 2 (semanas 1, 3, 10 e 12)
Marcadores de saúde intestinal serão analisados ​​no sangue
Prazo: uma vez na terceira semana dos períodos de dieta 1 e 2 (semanas 3 e 12)
Zonulina no soro sanguíneo será medida por ELISA
uma vez na terceira semana dos períodos de dieta 1 e 2 (semanas 3 e 12)
Marcadores de inflamação serão medidos no sangue
Prazo: no final do período de dieta 1 (semana 3) e no final do período de dieta 2 (semana 12)
Citocinas e proteínas de fase aguda serão dosadas no sangue
no final do período de dieta 1 (semana 3) e no final do período de dieta 2 (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS55

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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