Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig konsumtion av vällagad broccoli kan påverka glukosinolatmetaboliter och inflammatoriska biomarkörer

23 maj 2017 uppdaterad av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Syftet med studien är 1) att bestämma inverkan av daglig konsumtion av vällagad broccoli på plasma- och uringlukosinolatmetaboliter, och 2) att bestämma inflammatoriska markörförändringar som överensstämmer med minskad cancerrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konsumtionen av Brassica-grönsaker är omvänt associerad med förekomsten av flera cancerformer, inklusive cancer i lungor, mage, lever, tjocktarm, ändtarm, bröst, endometrium och äggstockar. Brassicagrönsaker är en bra källa till många näringsämnen, men den unika egenskapen hos Brassicas (broccoli i synnerhet) är deras rika innehåll av glukosinolater. Glukosinolater är svavelhaltiga föreningar som omvandlas till isotiocyanater (ITC) av ett enzym i växten som kallas myrosinas, som frigörs när vesiklerna som innehåller myrosinas sprängs genom tuggning eller skärning. Isotiocyanaterna anses vara det aktiva medlet för förebyggande av cancer. Några av de mekanismer genom vilka isotiocyanater sannolikt hämmar cancer inkluderar modulering av cytokrom P450-enzymer, induktion av fas II-enzymer och apoptos.

Syftet med denna studie är att undersöka hur daglig konsumtion av broccoli med myrosinas inaktiverat genom matlagning påverkar glukosinolatmetabolism och absorption, och därav följande reglering av inflammatoriska markörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke tobaksanvändare
  • Cancerfri
  • Tar för närvarande inte kosttillskott som innehåller glukosinolat/isotiocyanat

Exklusions kriterier:

  • Typ 2-diabetes som kräver användning av diabetespiller, insulin eller icke-insulinsprutor
  • Användning av blodförtunnande mediciner som Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisinidion)
  • Historik av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom
  • Gravid, ammande eller avser att bli gravid under studieperioden
  • Crohns sjukdom eller divertikulit
  • Misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrolldiet
Deltagarna kommer att få en kontrollerad diet (basdiet), typisk för en amerikansk diet, med 0 g/dag broccoli (kontroll).
Övrig: Kontrolldiet
Deltagarna kommer att få en kontrollerad diet med 0 g/d broccoli. Måltider kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som representerar en typisk amerikansk kost.
Andra namn:
  • Basdiet
Aktiv komparator: Brassica diet
Deltagarna kommer att få en kontrollerad diet med 100 g broccoli till både frukost och middag dagligen.
Övrig: Basdiet med broccoli
Deltagarna kommer att få en kontrollerad diet med 100 g broccoli till både frukost och middag dagligen. Måltider kommer att tillagas med traditionell amerikansk mat med en sammansättning av makronäringsämnen som representerar en typisk amerikansk kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i glukosinolatmetaboliter kommer att mätas i blodplasma och urin
Tidsram: I slutet av dietperiod 1 (vecka 3) och i slutet av dietperiod 2 (vecka 12)
För att spåra förändringen av endogena broccolisotiocyanater i denna crossover-studie kommer glukosinolatmetaboliter att mätas i både blodplasma och urin
I slutet av dietperiod 1 (vecka 3) och i slutet av dietperiod 2 (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättningen kommer att bestämmas av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: Dag 0, precis innan den kontrollerade dieten påbörjas
Bestäm fett-, mager- och benmineralmassa och visceral fettavlagring hos våra försökspersoner
Dag 0, precis innan den kontrollerade dieten påbörjas
Förmågan hos fekal mikrobiota att metabolisera glukosinolater kommer att bestämmas
Tidsram: en gång i veckan under dietperioderna 1 och 2 (vecka 1, 2, 3, 10, 11 och 12)
Fekala prover kommer att presenteras med glukorafanin för att bestämma avföringsmikrobers förmåga att metabolisera det
en gång i veckan under dietperioderna 1 och 2 (vecka 1, 2, 3, 10, 11 och 12)
Fekal mikrobiota kommer att analyseras för mikrobiellt DNA
Tidsram: en gång i början och slutet av diet period 1 och 2 (vecka 1, 3, 10 och 12)
Fekala mikrobiella samhällen kommer att bestämmas med hjälp av DNA extraherat från fekala prover
en gång i början och slutet av diet period 1 och 2 (vecka 1, 3, 10 och 12)
Markörer för tarmhälsa kommer att analyseras i blodet
Tidsram: en gång under den tredje veckan av diet period 1 och 2 (vecka 3 och 12)
Zonulin i blodserum kommer att mätas med ELISA
en gång under den tredje veckan av diet period 1 och 2 (vecka 3 och 12)
Markörer för inflammation kommer att mätas i blod
Tidsram: i slutet av dietperiod 1 (vecka 3) och i slutet av dietperiod 2 (vecka 12)
Cytokiner och akutfasproteiner kommer att mätas i blod
i slutet av dietperiod 1 (vecka 3) och i slutet av dietperiod 2 (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Kontrolldiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera