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El consumo diario de brócoli bien cocinado puede afectar los metabolitos de glucosinolatos y los biomarcadores inflamatorios

23 de mayo de 2017 actualizado por: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Los objetivos del estudio son 1) determinar la influencia del consumo diario de brócoli bien cocido en los metabolitos de glucosinolatos en plasma y orina, y 2) determinar los cambios en los marcadores inflamatorios compatibles con la disminución del riesgo de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de vegetales Brassica está inversamente asociado con la incidencia de varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón, estómago, hígado, colon, recto, mama, endometrio y ovarios. Las verduras Brassica son una buena fuente de muchos nutrientes, pero la característica única de Brassicas (Brócoli en particular) es su rico contenido de glucosinolatos. Los glucosinolatos son compuestos que contienen azufre que se convierten en isotiocianatos (ITC) por una enzima de la planta llamada mirosinasa, que se libera cuando las vesículas que contienen mirosinasa se rompen al masticar o cortar. Los isotiocianatos se consideran el agente activo para la prevención del cáncer. Algunos de los mecanismos por los cuales los isotiocianatos probablemente inhiben el cáncer incluyen la modulación de las enzimas del citocromo P450, la inducción de las enzimas de fase II y la apoptosis.

El objetivo de este estudio es investigar cómo el consumo diario de brócoli con mirosinasa inactivada por cocción influye en el metabolismo y la absorción de glucosinolatos, y la consiguiente regulación de los marcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no consumidor de tabaco
  • Libre de cancer
  • Actualmente no toma suplementos que contengan glucosinolatos/isotiocianatos

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 2 que requiere el uso de pastillas para la diabetes, insulina o inyecciones sin insulina
  • Uso de medicamentos anticoagulantes como Coumadin (warfarina), Dicumarol o Miradon (anisinidiona)
  • Antecedentes de cirugía bariátrica o enfermedad de malabsorción de nutrientes
  • Embarazada, lactante o con intención de quedar embarazada durante el período de estudio
  • Enfermedad de Crohn o diverticulitis
  • Estenosis sospechadas o conocidas, fístulas u obstrucción GI fisiológica/mecánica
  • Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dieta de control
Los participantes recibirán una dieta controlada (dieta base), típica de una dieta americana, con 0 g/día de brócoli (control).
Otro: Dieta de control
Los participantes recibirán una dieta controlada con 0 g/d de brócoli. Las comidas se prepararán utilizando alimentos estadounidenses tradicionales con una composición de macronutrientes representativa de una dieta estadounidense típica.
Otros nombres:
  • Dieta Base
Comparador activo: Dieta de las brasicáceas
Los participantes recibirán una dieta controlada con 100 g de brócoli tanto en el desayuno como en la cena todos los días.
Otro: Dieta Base con Brócoli
Los participantes recibirán una dieta controlada con 100 g de brócoli tanto en el desayuno como en la cena todos los días. Las comidas se prepararán utilizando alimentos estadounidenses tradicionales con una composición de macronutrientes representativa de una dieta estadounidense típica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en los metabolitos de glucosinolatos se medirá en plasma sanguíneo y orina.
Periodo de tiempo: Al final del período de dieta 1 (semana 3) y al final del período de dieta 2 (semana 12)
Para rastrear el cambio de los isotiocianatos de brócoli endógenos en este estudio cruzado, los metabolitos de glucosinolatos se medirán tanto en el plasma sanguíneo como en la orina.
Al final del período de dieta 1 (semana 3) y al final del período de dieta 2 (semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La composición corporal se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Día 0, justo antes de iniciar la dieta controlada
Determinar la masa mineral grasa, magra y ósea, y la deposición de grasa visceral en nuestros sujetos
Día 0, justo antes de iniciar la dieta controlada
Se determinará la capacidad de la microbiota fecal para metabolizar los glucosinolatos
Periodo de tiempo: una vez por semana durante los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 1, 2, 3, 10, 11 y 12)
Las muestras fecales se presentarán con glucorafanina para determinar la capacidad de los microbios fecales para metabolizarla.
una vez por semana durante los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 1, 2, 3, 10, 11 y 12)
La microbiota fecal se analizará en busca de ADN microbiano
Periodo de tiempo: una vez al principio y al final de los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 1, 3, 10 y 12)
Las comunidades microbianas fecales se determinarán utilizando ADN extraído de muestras fecales.
una vez al principio y al final de los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 1, 3, 10 y 12)
Los marcadores de la salud intestinal serán analizados en sangre
Periodo de tiempo: una vez en la tercera semana de los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 3 y 12)
La zonulina en suero sanguíneo se medirá por ELISA
una vez en la tercera semana de los períodos de dieta 1 y 2 (semanas 3 y 12)
Los marcadores de inflamación se medirán en la sangre.
Periodo de tiempo: al final del período de dieta 1 (semana 3) y al final del período de dieta 2 (semana 12)
Las citocinas y las proteínas de fase aguda se medirán en sangre
al final del período de dieta 1 (semana 3) y al final del período de dieta 2 (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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