Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní konzumace dobře uvařené brokolice může ovlivnit glukosinolátové metabolity a zánětlivé biomarkery

23. května 2017 aktualizováno: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Cíle studie jsou 1) zjistit vliv denní konzumace dobře uvařené brokolice na plazmatické a močové glukosinolátové metabolity a 2) stanovit změny zánětlivých markerů v souladu se sníženým rizikem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace zeleniny Brassica je nepřímo spojena s výskytem několika druhů rakoviny, včetně rakoviny plic, žaludku, jater, tlustého střeva, konečníku, prsu, endometria a vaječníků. Brassica zelenina je dobrým zdrojem mnoha živin, ale jedinečnou vlastností Brassica (zejména brokolice) je její bohatý obsah glukosinolátů. Glukosinoláty jsou sloučeniny obsahující síru, které jsou přeměněny na isothiokyanáty (ITC) enzymem v rostlině zvaným myrosináza, který se uvolňuje při prasknutí vezikul obsahujících myrosinázu žvýkáním nebo řezáním. Isothiokyanáty jsou považovány za aktivní činidlo pro prevenci rakoviny. Některé z mechanismů, kterými isothiokyanáty pravděpodobně inhibují rakovinu, zahrnují modulaci enzymů cytochromu P450, indukci enzymů fáze II a apoptózu.

Cílem této studie je zjistit, jak každodenní konzumace brokolice s myrosinázou inaktivovanou vařením ovlivňuje metabolismus a absorpci glukosinolátů a následnou regulaci zánětlivých markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák
  • Bez rakoviny
  • V současné době neužíváte doplňky obsahující glukosinolát/isothiokyanát

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 2 vyžadující užívání tablet na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu
  • Užívání léků na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Dicumarol nebo Miradon (anisinidione)
  • Anamnéza bariatrické operace nebo onemocnění malabsorpce živin
  • Těhotné, kojící nebo zamýšlené otěhotnět během období studie
  • Crohnova choroba nebo divertikulitida
  • Podezřelé nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní dieta
Účastníci obdrží kontrolovanou dietu (základní dietu), typickou pro americkou dietu, s 0 g/den brokolice (kontrola).
Jiný: Kontrolní dieta
Účastníci obdrží kontrolovanou dietu s 0 g/d brokolice. Jídla budou připravována z tradičních amerických potravin se složením makronutrientů reprezentujícím typickou americkou stravu.
Ostatní jména:
  • Základní dieta
Aktivní komparátor: Brassica Dieta
Účastníci dostanou řízenou dietu se 100 g brokolice denně ke snídani i večeři.
Jiný: Základní dieta s brokolicí
Účastníci dostanou řízenou dietu se 100 g brokolice denně ke snídani i večeři. Jídla budou připravována z tradičních amerických potravin se složením makronutrientů reprezentujícím typickou americkou stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolitů glukosinolátů bude měřena v krevní plazmě a moči
Časové okno: Na konci dietního období 1 (3. týden) a na konci dietního období 2 (12. týden)
Pro sledování změny endogenních izothiokyanátů brokolice v této křížové studii budou metabolity glukosinolátů měřeny jak v krevní plazmě, tak v moči
Na konci dietního období 1 (3. týden) a na konci dietního období 2 (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesné složení bude určeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA)
Časové okno: Den 0, těsně před zahájením řízené diety
Určete tukovou, libovou a kostní minerální hmotu a ukládání viscerálního tuku u našich subjektů
Den 0, těsně před zahájením řízené diety
Bude stanovena schopnost fekální mikroflóry metabolizovat glukosinoláty
Časové okno: jednou týdně během 1. a 2. diety (1., 2., 3., 10., 11. a 12. týden)
Vzorky stolice budou prezentovány s glukorafaninem pro stanovení schopnosti fekálních mikrobů jej metabolizovat
jednou týdně během 1. a 2. diety (1., 2., 3., 10., 11. a 12. týden)
Fekální mikrobiota bude analyzována na mikrobiální DNA
Časové okno: jednou na začátku a na konci dietního období 1 a 2 (1., 3., 10. a 12. týden)
Fekální mikrobiální společenstva budou určena pomocí DNA extrahované ze vzorků stolice
jednou na začátku a na konci dietního období 1 a 2 (1., 3., 10. a 12. týden)
Markery zdraví střev budou analyzovány v krvi
Časové okno: jednou ve třetím týdnu dietního období 1 a 2 (týdny 3 a 12)
Zonulin v krevním séru bude měřen metodou ELISA
jednou ve třetím týdnu dietního období 1 a 2 (týdny 3 a 12)
Markery zánětu budou měřeny v krvi
Časové okno: na konci dietního období 1 (3. týden) a na konci dietního období 2 (12. týden)
Cytokiny a proteiny akutní fáze budou měřeny v krvi
na konci dietního období 1 (3. týden) a na konci dietního období 2 (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit