Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig forbruk av godt tilberedt brokkoli kan påvirke glukosinolatmetabolitter og inflammatoriske biomarkører

23. mai 2017 oppdatert av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Målet med studien er 1) å bestemme påvirkningen av daglig inntak av godt tilberedt brokkoli på plasma- og uringlukosinolatmetabolitter, og 2) å bestemme inflammatoriske markørforandringer i samsvar med redusert kreftrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntak av Brassica-grønnsaker er omvendt assosiert med forekomst av flere kreftformer, inkludert kreft i lunge, mage, lever, tykktarm, rektum, bryst, endometrium og eggstokker. Brassica-grønnsaker er en god kilde til mange næringsstoffer, men den unike egenskapen til Brassicas (spesielt brokkoli) er deres rike innhold av glukosinolater. Glukosinolater er svovelholdige forbindelser som omdannes til isotiocyanater (ITC) av et enzym i planten kalt myrosinase, som frigjøres når vesiklene som inneholder myrosinase brister ved tygging eller kutting. Isotiocyanatene anses å være det aktive middelet for kreftforebygging. Noen av mekanismene som isotiocyanater sannsynligvis hemmer kreft inkluderer modulering av cytokrom P450-enzymer, induksjon av fase II-enzymer og apoptose.

Målet med denne studien er å undersøke hvordan daglig inntak av brokkoli med myrosinase inaktivert ved matlaging påvirker glukosinolatmetabolisme og -absorpsjon, og påfølgende regulering av inflammatoriske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke tobakksbruker
  • Kreftfri
  • Tar for tiden ikke kosttilskudd som inneholder glukosinolat/isotiocyanat

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2-diabetes som krever bruk av diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøyter
  • Bruk av blodfortynnende medisiner som Coumadin (warfarin), Dicumarol eller Miradon (anisinidion)
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom
  • Gravid, ammende eller har tenkt å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Crohns sykdom eller divertikulitt
  • Mistenkte eller kjente strikturer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll diett
Deltakerne vil få en kontrollert diett (basisdiett), typisk for en amerikansk diett, med 0 g/dag brokkoli (kontroll).
Annen: Kontroll diett
Deltakerne får en kontrollert diett med 0 g/d brokkoli. Måltider vil bli tilberedt med tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.
Andre navn:
  • Base diett
Aktiv komparator: Brassica diett
Deltakerne får en kontrollert diett med 100 g brokkoli til både frokost og middag daglig.
Annen: Basisdiett med brokkoli
Deltakerne får en kontrollert diett med 100 g brokkoli til både frokost og middag daglig. Måltider vil bli tilberedt med tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i glukosinolatmetabolitter vil bli målt i blodplasma og urin
Tidsramme: Ved slutten av diettperiode 1 (uke 3) og ved slutten av diettperiode 2 (uke 12)
For å spore endringen av endogene brokkoliisotiocyanater i denne crossover-studien, vil glukosinolatmetabolitter bli målt i både blodplasma og urin
Ved slutten av diettperiode 1 (uke 3) og ved slutten av diettperiode 2 (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning vil bli bestemt av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsramme: Dag 0, rett før du begynner på den kontrollerte dietten
Bestem fett-, mager- og benmineralmasse og visceral fettavsetning hos fagene våre
Dag 0, rett før du begynner på den kontrollerte dietten
Evnen til fekal mikrobiota til å metabolisere glukosinolater vil bli bestemt
Tidsramme: en gang i uken i diettperiodene 1 og 2 (uke 1, 2, 3, 10, 11 og 12)
Fekale prøver vil bli presentert med glucoraphanin for å bestemme evnen til avføringsmikrober til å metabolisere det
en gang i uken i diettperiodene 1 og 2 (uke 1, 2, 3, 10, 11 og 12)
Fekal mikrobiota vil bli analysert for mikrobiell DNA
Tidsramme: én gang i begynnelsen og slutten av diettperiodene 1 og 2 (uke 1, 3, 10 og 12)
Fekale mikrobielle samfunn vil bli bestemt ved å bruke DNA ekstrahert fra fekale prøver
én gang i begynnelsen og slutten av diettperiodene 1 og 2 (uke 1, 3, 10 og 12)
Markører for tarmhelse vil bli analysert i blod
Tidsramme: en gang i den tredje uken av diettperiodene 1 og 2 (uke 3 og 12)
Zonulin i blodserum vil bli målt med ELISA
en gang i den tredje uken av diettperiodene 1 og 2 (uke 3 og 12)
Markører for betennelse vil bli målt i blod
Tidsramme: ved slutten av diettperiode 1 (uke 3) og ved slutten av diettperiode 2 (uke 12)
Cytokiner og akuttfaseproteiner vil bli målt i blod
ved slutten av diettperiode 1 (uke 3) og ved slutten av diettperiode 2 (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Kontroll diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere