Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse consumptie van goedgekookte broccoli kan glucosinolaatmetabolieten en inflammatoire biomarkers beïnvloeden

23 mei 2017 bijgewerkt door: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
De doelstellingen van de studie zijn 1) het bepalen van de invloed van de dagelijkse consumptie van goed gekookte broccoli op plasma- en urinaire glucosinolaatmetabolieten, en 2) het bepalen van veranderingen in inflammatoire markers die consistent zijn met een verminderd risico op kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Consumptie van Brassica-groenten is omgekeerd geassocieerd met de incidentie van verschillende kankers, waaronder kanker van de longen, maag, lever, colon, endeldarm, borst, endometrium en eierstokken. Brassica-groenten zijn een goede bron van veel voedingsstoffen, maar het unieke kenmerk van Brassica's (vooral Broccoli) is hun rijke gehalte aan glucosinolaten. Glucosinolaten zijn zwavelhoudende verbindingen die worden omgezet in isothiocyanaten (ITC) door een enzym in de plant genaamd myrosinase, dat vrijkomt wanneer de blaasjes die myrosinase bevatten, worden gescheurd door te kauwen of te snijden. De isothiocyanaten worden beschouwd als het actieve middel voor kankerpreventie. Enkele van de mechanismen waarmee isothiocyanaten waarschijnlijk kanker remmen, zijn onder meer modulatie van cytochroom P450-enzymen, inductie van fase II-enzymen en apoptose.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de dagelijkse consumptie van broccoli met myrosinase geïnactiveerd door koken het metabolisme en de absorptie van glucosinolaat beïnvloedt, en de daaruit voortvloeiende regulatie van ontstekingsmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-tabakgebruiker
  • Kanker vrij
  • Neem momenteel geen supplementen die glucosinolaat/isothiocyanaat bevatten

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2-diabetes waarvoor het gebruik van diabetespillen, insuline of injecties zonder insuline vereist is
  • Gebruik van bloedverdunnende medicijnen zoals Coumadin (warfarine), Dicumarol of Miradon (anisinidion)
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • ziekte van Crohn of diverticulitis
  • Vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle dieet
Deelnemers krijgen een gecontroleerd dieet (basisdieet), typisch voor een Amerikaans dieet, met 0 g/dag broccoli (controle).
Ander: Controle dieet
Deelnemers krijgen een gecontroleerd dieet met 0 g/dag broccoli. Maaltijden worden bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.
Andere namen:
  • Basis dieet
Actieve vergelijker: Brassica-dieet
Deelnemers krijgen dagelijks een gecontroleerd dieet met 100 g broccoli bij zowel het ontbijt als het avondeten.
Ander: Basisdieet met Broccoli
Deelnemers krijgen dagelijks een gecontroleerd dieet met 100 g broccoli bij zowel het ontbijt als het avondeten. Maaltijden worden bereid met traditioneel Amerikaans voedsel met een samenstelling van macronutriënten die representatief is voor een typisch Amerikaans dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in glucosinolaatmetabolieten wordt gemeten in bloedplasma en urine
Tijdsspanne: Aan het einde van dieetperiode 1 (week 3) en aan het einde van dieetperiode 2 (week 12)
Om de verandering van endogene broccoli-isothiocyanaten in deze cross-over studie te volgen, zullen glucosinolaatmetabolieten worden gemeten in zowel bloedplasma als urine
Aan het einde van dieetperiode 1 (week 3) en aan het einde van dieetperiode 2 (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lichaamssamenstelling wordt bepaald door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: Dag 0, net voor het begin van het gecontroleerde dieet
Bepaal de vet-, magere en botmineraalmassa en viscerale vetafzetting bij onze proefpersonen
Dag 0, net voor het begin van het gecontroleerde dieet
Het vermogen van fecale microbiota om glucosinolaten te metaboliseren zal worden bepaald
Tijdsspanne: eenmaal per week tijdens dieetperiode 1 en 2 (week 1, 2, 3, 10, 11 en 12)
Fecale monsters zullen worden gepresenteerd met glucoraphanine om het vermogen van fecale microben om het te metaboliseren te bepalen
eenmaal per week tijdens dieetperiode 1 en 2 (week 1, 2, 3, 10, 11 en 12)
Fecale microbiota zal worden geanalyseerd op microbieel DNA
Tijdsspanne: eenmaal aan het begin en einde van dieetperiode 1 en 2 (week 1, 3, 10 en 12)
Fecale microbiële gemeenschappen zullen worden bepaald met behulp van DNA dat is geëxtraheerd uit fecale monsters
eenmaal aan het begin en einde van dieetperiode 1 en 2 (week 1, 3, 10 en 12)
Markers van darmgezondheid zullen in bloed worden geanalyseerd
Tijdsspanne: eenmaal in de derde week van dieetperiode 1 en 2 (week 3 en 12)
Zonuline in het bloedserum wordt gemeten met ELISA
eenmaal in de derde week van dieetperiode 1 en 2 (week 3 en 12)
Markers van ontsteking worden gemeten in het bloed
Tijdsspanne: aan het einde van dieetperiode 1 (week 3) en aan het einde van dieetperiode 2 (week 12)
Cytokines en acute fase-eiwitten zullen in het bloed worden gemeten
aan het einde van dieetperiode 1 (week 3) en aan het einde van dieetperiode 2 (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Controle dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren