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Der tägliche Verzehr von gut gekochtem Brokkoli kann Glucosinolat-Metaboliten und entzündliche Biomarker beeinflussen

23. Mai 2017 aktualisiert von: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Die Ziele der Studie sind 1) die Bestimmung des Einflusses des täglichen Verzehrs von gut gekochtem Brokkoli auf Plasma- und Urin-Glucosinolat-Metaboliten und 2) die Bestimmung von Entzündungsmarkerveränderungen, die mit einem verringerten Krebsrisiko einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von Brassica-Gemüse ist umgekehrt mit dem Auftreten mehrerer Krebsarten verbunden, darunter Krebs der Lunge, des Magens, der Leber, des Dickdarms, des Rektums, der Brust, des Endometriums und der Eierstöcke. Brassica-Gemüse ist eine gute Quelle für viele Nährstoffe, aber das einzigartige Merkmal von Brassicas (insbesondere Brokkoli) ist ihr hoher Gehalt an Glucosinolaten. Glucosinolate sind schwefelhaltige Verbindungen, die durch ein Enzym in der Pflanze namens Myrosinase in Isothiocyanate (ITC) umgewandelt werden, die freigesetzt werden, wenn die Myrosinase enthaltenden Vesikel durch Kauen oder Schneiden aufgebrochen werden. Die Isothiocyanate gelten als Wirkstoffe zur Krebsprävention. Einige der Mechanismen, durch die Isothiocyanate wahrscheinlich Krebs hemmen, umfassen die Modulation von Cytochrom-P450-Enzymen, die Induktion von Phase-II-Enzymen und Apoptose.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie der tägliche Verzehr von Brokkoli mit durch Kochen inaktivierter Myrosinase den Glucosinolatstoffwechsel und die Absorption und die daraus folgende Regulierung von Entzündungsmarkern beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Krebs frei
  • Derzeit keine Glucosinolat/Isothiocyanat-haltigen Nahrungsergänzungsmittel einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Diabetes-Pillen, Insulin oder insulinfreien Spritzen erfordert
  • Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten wie Coumadin (Warfarin), Dicumarol oder Miradon (Anisinidion)
  • Adipositaschirurgie oder Nährstoffmalabsorptionskrankheit in der Vorgeschichte
  • Schwanger, stillend oder beabsichtigt, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Morbus Crohn oder Divertikulitis
  • Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diät kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät (Basendiät), typisch für eine amerikanische Diät, mit 0 g/Tag Brokkoli (Kontrolle).
Sonstiges: Diät kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Ernährung mit 0 g/Tag Brokkoli. Die Mahlzeiten werden unter Verwendung traditioneller amerikanischer Lebensmittel mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die für eine typisch amerikanische Ernährung repräsentativ ist.
Andere Namen:
  • Basendiät
Aktiver Komparator: Brassica-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit täglich 100 g Brokkoli zum Frühstück und Abendessen.
Sonstiges: Basendiät mit Brokkoli
Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit täglich 100 g Brokkoli zum Frühstück und Abendessen. Die Mahlzeiten werden unter Verwendung traditioneller amerikanischer Lebensmittel mit einer Makronährstoffzusammensetzung zubereitet, die für eine typisch amerikanische Ernährung repräsentativ ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Glucosinolat-Metaboliten wird im Blutplasma und im Urin gemessen
Zeitfenster: Am Ende der Diätperiode 1 (Woche 3) und am Ende der Diätperiode 2 (Woche 12)
Um die Veränderung der endogenen Brokkoli-Isothiocyanate in dieser Crossover-Studie zu verfolgen, werden Glucosinolat-Metaboliten sowohl im Blutplasma als auch im Urin gemessen
Am Ende der Diätperiode 1 (Woche 3) und am Ende der Diätperiode 2 (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bestimmt.
Zeitfenster: Tag 0, kurz vor Beginn der kontrollierten Diät
Bestimmen Sie die Fett-, Mager- und Knochenmineralmasse sowie die viszerale Fettablagerung bei unseren Probanden
Tag 0, kurz vor Beginn der kontrollierten Diät
Die Fähigkeit der fäkalen Mikrobiota, Glucosinolate zu metabolisieren, wird bestimmt
Zeitfenster: einmal pro Woche während der Diätperioden 1 und 2 (Wochen 1, 2, 3, 10, 11 und 12)
Stuhlproben werden mit Glucoraphanin präsentiert, um die Fähigkeit von Stuhlmikroben zu bestimmen, es zu metabolisieren
einmal pro Woche während der Diätperioden 1 und 2 (Wochen 1, 2, 3, 10, 11 und 12)
Die fäkale Mikrobiota wird auf mikrobielle DNA analysiert
Zeitfenster: einmal zu Beginn und am Ende der Diätperioden 1 und 2 (Woche 1, 3, 10 und 12)
Fäkale mikrobielle Gemeinschaften werden anhand von DNA bestimmt, die aus Fäkalproben extrahiert wird
einmal zu Beginn und am Ende der Diätperioden 1 und 2 (Woche 1, 3, 10 und 12)
Marker der Darmgesundheit werden im Blut analysiert
Zeitfenster: einmal in der dritten Woche der Diätphasen 1 und 2 (Woche 3 und 12)
Zonulin im Blutserum wird durch ELISA gemessen
einmal in der dritten Woche der Diätphasen 1 und 2 (Woche 3 und 12)
Entzündungsmarker werden im Blut gemessen
Zeitfenster: am Ende der Diätperiode 1 (Woche 3) und am Ende der Diätperiode 2 (Woche 12)
Zytokine und Akute-Phase-Proteine ​​werden im Blut gemessen
am Ende der Diätperiode 1 (Woche 3) und am Ende der Diätperiode 2 (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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