Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvin keitetyn parsakaalin päivittäinen kulutus voi vaikuttaa glukosinolaatin aineenvaihduntaan ja tulehduksellisiin biomarkkereihin

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tutkimuksen tavoitteet ovat 1) selvittää hyvin keitetyn parsakaalin päivittäisen kulutuksen vaikutus plasman ja virtsan glukosinolaatin metaboliitteihin ja 2) määrittää tulehdusmerkkiainemuutokset, jotka ovat yhdenmukaisia ​​alentuneen syöpäriskin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brassica-vihannesten syöminen liittyy käänteisesti useiden syöpien, mukaan lukien keuhko-, maha-, maksa-, paksusuolen-, peräsuolen-, rinta-, kohdun limakalvo- ja munasarjasyövän, ilmaantumiseen. Brassica-vihannekset ovat hyvä monien ravintoaineiden lähde, mutta Brassicasin (erityisesti parsakaalin) ainutlaatuinen ominaisuus on niiden runsas glukosinolaattipitoisuus. Glukosinolaatit ovat rikkiä sisältäviä yhdisteitä, jotka muuttuvat isotiosyanaateiksi (ITC) kasvin myrosinaasi-nimisen entsyymin vaikutuksesta, joka vapautuu, kun myrosinaasia sisältävät rakkulat repeytyvät pureskelemalla tai leikkaamalla. Isotiosyanaatteja pidetään aktiivisena aineena syövän ehkäisyssä. Joitakin mekanismeja, joilla isotiosyanaatit todennäköisesti estävät syöpää, ovat sytokromi P450 -entsyymien modulaatio, faasin II entsyymien induktio ja apoptoosi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka parsakaalin päivittäinen nauttiminen myrosinaasilla, joka on inaktivoitu keittämällä, vaikuttaa glukosinolaatin aineenvaihduntaan ja imeytymiseen sekä siitä johtuvaan tulehdusmerkkiaineiden säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei tupakan käyttäjä
  • Syöpä vapaa
  • Et käytä tällä hetkellä glukosinolaattia/isotiosyanaattia sisältäviä lisäravinteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia
  • Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol tai Miradon (anisinidioni) käyttö
  • Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Crohnin tauti tai divertikuliitti
  • Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valvontaruokavalio
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion (perusruokavalio), joka on tyypillinen amerikkalaiselle ruokavaliolle, 0 g/vrk parsakaalia (kontrolli).
Muut: Valvontaruokavalio
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, jossa on 0 g/d parsakaalia. Ateriat valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.
Muut nimet:
  • Perusruokavalio
Active Comparator: Brassica-ruokavalio
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, jossa on 100 g parsakaalia sekä aamiaisella että päivällisellä päivittäin.
Muut: Perusruokavalio parsakaalilla
Osallistujat saavat kontrolloidun ruokavalion, jossa on 100 g parsakaalia sekä aamiaisella että päivällisellä päivittäin. Ateriat valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukosinolaatin metaboliittien muutos mitataan veriplasmasta ja virtsasta
Aikaikkuna: Laihdutusjakson 1 lopussa (viikko 3) ja ruokavaliojakson 2 lopussa (viikko 12)
Endogeenisten parsakaali-isotiosyanaattien muutoksen seuraamiseksi tässä crossover-tutkimuksessa glukosinolaatin metaboliitteja mitataan sekä veriplasmasta että virtsasta.
Laihdutusjakson 1 lopussa (viikko 3) ja ruokavaliojakson 2 lopussa (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Päivä 0 juuri ennen kontrolloidun ruokavalion aloittamista
Määritä koehenkilöidemme rasva-, vähärasvainen ja luun mineraalimassa sekä sisäelinten rasvakertymä
Päivä 0 juuri ennen kontrolloidun ruokavalion aloittamista
Ulosteen mikrobiotan kyky metaboloida glukosinolaatteja selvitetään
Aikaikkuna: kerran viikossa ruokavaliojaksojen 1 ja 2 aikana (viikot 1, 2, 3, 10, 11 ja 12)
Ulostenäytteille annetaan glukorafaniinia, jotta voidaan määrittää ulostemikrobien kyky metaboloida sitä
kerran viikossa ruokavaliojaksojen 1 ja 2 aikana (viikot 1, 2, 3, 10, 11 ja 12)
Ulosteen mikrobiosta analysoidaan mikrobien DNA:ta
Aikaikkuna: kerran ruokavaliojaksojen 1 ja 2 alussa ja lopussa (viikot 1, 3, 10 ja 12)
Ulosteen mikrobiyhteisöt määritetään ulostenäytteistä uutetun DNA:n avulla
kerran ruokavaliojaksojen 1 ja 2 alussa ja lopussa (viikot 1, 3, 10 ja 12)
Suoliston terveyden merkit analysoidaan verestä
Aikaikkuna: kerran ruokavaliojaksojen 1 ja 2 (viikot 3 ja 12) kolmannella viikolla
Tsonuliini veren seerumissa mitataan ELISA:lla
kerran ruokavaliojaksojen 1 ja 2 (viikot 3 ja 12) kolmannella viikolla
Tulehduksen merkkiaineet mitataan verestä
Aikaikkuna: ruokavaliojakson 1 lopussa (viikko 3) ja ruokavaliojakson 2 lopussa (viikko 12)
Sytokiinit ja akuutin vaiheen proteiinit mitataan verestä
ruokavaliojakson 1 lopussa (viikko 3) ja ruokavaliojakson 2 lopussa (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Valvontaruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa