Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневное потребление хорошо приготовленной брокколи может повлиять на метаболиты глюкозинолата и воспалительные биомаркеры

23 мая 2017 г. обновлено: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Цели исследования: 1) определить влияние ежедневного потребления хорошо приготовленной брокколи на метаболиты глюкозинолатов в плазме и моче и 2) определить изменения воспалительных маркеров, соответствующие снижению риска развития рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление овощей Brassica обратно пропорционально заболеваемости несколькими видами рака, включая рак легких, желудка, печени, толстой кишки, прямой кишки, молочной железы, эндометрия и яичников. Овощи Brassica являются хорошим источником многих питательных веществ, но уникальной характеристикой Brassicas (в частности, брокколи) является высокое содержание глюкозинолатов. Глюкозинолаты представляют собой серосодержащие соединения, которые превращаются в изотиоцианаты (ITC) ферментом растения, называемым мирозиназой, который высвобождается, когда пузырьки, содержащие мирозиназу, разрываются при жевании или разрезании. Изотиоцианаты считаются активными агентами для профилактики рака. Некоторые из механизмов, с помощью которых изотиоцианаты, вероятно, ингибируют рак, включают модуляцию ферментов цитохрома Р450, индукцию ферментов фазы II и апоптоз.

Целью этого исследования является изучение того, как ежедневное потребление брокколи с мирозиназой, инактивированной при приготовлении пищи, влияет на метаболизм и всасывание глюкозинолатов, а также на последующую регуляцию маркеров воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не употребляющий табак
  • Без рака
  • В настоящее время не принимает добавки, содержащие глюкозинолат/изотиоцианат.

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа, требующий использования таблеток от диабета, инсулина или инъекций без инсулина
  • Использование разжижающих кровь препаратов, таких как кумадин (варфарин), дикумарол или мирадон (анизинидион).
  • История бариатрической хирургии или болезни мальабсорбции питательных веществ
  • Беременность, кормление грудью или намерение забеременеть в период исследования
  • Болезнь Крона или дивертикулит
  • Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная диета
Участники получат контролируемую диету (базовая диета), типичную для американской диеты, с 0 г брокколи в день (контроль).
Другой: Контрольная диета
Участники получат контролируемую диету с 0 г брокколи в день. Блюда будут готовиться с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичной американской диеты.
Другие имена:
  • Базовая диета
Активный компаратор: Капустная диета
Участники будут получать контролируемую диету со 100 г брокколи на завтрак и ужин ежедневно.
Другой: Базовая диета с брокколи
Участники будут получать контролируемую диету со 100 г брокколи на завтрак и ужин ежедневно. Блюда будут готовиться с использованием традиционных американских продуктов с составом макронутриентов, характерным для типичной американской диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболитов глюкозинолатов будет измеряться в плазме крови и моче.
Временное ограничение: В конце периода диеты 1 (неделя 3) и в конце периода диеты 2 (неделя 12)
Чтобы отследить изменение эндогенных изотиоцианатов брокколи в этом перекрестном исследовании, метаболиты глюкозинолатов будут измеряться как в плазме крови, так и в моче.
В конце периода диеты 1 (неделя 3) и в конце периода диеты 2 (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Временное ограничение: День 0, непосредственно перед началом контролируемой диеты
Определить жировую, мышечную и костную минеральную массу, а также отложение висцерального жира у наших субъектов.
День 0, непосредственно перед началом контролируемой диеты
Будет определена способность фекальной микробиоты метаболизировать глюкозинолаты.
Временное ограничение: один раз в неделю в периоды диеты 1 и 2 (недели 1, 2, 3, 10, 11 и 12)
Образцы фекалий будут представлены с глюкорафанином, чтобы определить способность фекальных микробов метаболизировать его.
один раз в неделю в периоды диеты 1 и 2 (недели 1, 2, 3, 10, 11 и 12)
Фекальную микробиоту будут анализировать на микробную ДНК
Временное ограничение: один раз в начале и конце периода диеты 1 и 2 (недели 1, 3, 10 и 12)
Фекальные микробные сообщества будут определяться с использованием ДНК, извлеченной из образцов фекалий.
один раз в начале и конце периода диеты 1 и 2 (недели 1, 3, 10 и 12)
Маркеры здоровья кишечника будут анализировать в крови
Временное ограничение: один раз на третьей неделе диеты периоды 1 и 2 (недели 3 и 12)
Зонулин в сыворотке крови будет измеряться методом ИФА
один раз на третьей неделе диеты периоды 1 и 2 (недели 3 и 12)
Маркеры воспаления будут измерять в крови
Временное ограничение: в конце периода диеты 1 (неделя 3) и в конце периода диеты 2 (неделя 12)
Цитокины и белки острой фазы будут измеряться в крови
в конце периода диеты 1 (неделя 3) и в конце периода диеты 2 (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Контрольная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться