Vaccin d'immunothérapie et herceptine dans le cancer du sein

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans
• Cancer du sein surexprimant HER2/neu+ (IHC 3+ ou FISH ≥2.0)
• Patients recevant du trastuzumab adjuvant comme traitement de référence
• Achèvement du traitement du cancer du sein (c'est-à-dire chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie, selon les normes de soins pour le cancer spécifique des patientes) pour exclure le trastuzumab (les patientes sous hormonothérapie orale dans le cadre de leur traitement adjuvant du cancer du sein seront maintenues sur leurs régimes. )
• L'inscription doit avoir lieu de sorte que le traitement au trastuzumab des patients et le calendrier vaccinal se chevauchent pour les 6 vaccinations et pour que la première vaccination ait lieu après une norme de soins Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA)
• Statut de performance ECOG (PS) 0-1
• Cliniquement sans cancer (aucun signe de maladie ; à l'exclusion de +CTC)
• Si la patiente est en âge de procréer, elle doit être disposée à pratiquer une contraception adéquate pendant la période de traitement de l'étude et pendant 2 mois après la fin des sites d'injection.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Signes cliniques et/ou radiographiques de cancer du sein résiduel ou persistant
• Recevoir un traitement immunosuppresseur comprenant du méthotrexate ou des stéroïdes (remarque : l'utilisation de prednisone, ou équivalent, <2,0 mg/jour, est autorisée)
• Tbili > 1,8, créatinine > 2, hémoglobine < 10, plaquettes < 100 000/mm³, WBC < 2 000
• Maladie pulmonaire active nécessitant des médicaments pour inclure plusieurs inhalateurs
• Les patients ne peuvent pas recevoir d'autres agents expérimentaux (sauf avec l'autorisation du chercheur principal principal)
• Enceinte ou allaitante
• Antécédents de maladie auto-immune (patients atteints de vitiligo non exclus)
• séropositif
• Tumeurs malignes antérieures ou concomitantes sur d'autres sites, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou du carcinome in situ du col de l'utérus traités efficacement ou d'une tumeur maligne effectivement traitée qui est en rémission depuis plus de 5 ans et dont la guérison est très probable
• Autres problèmes médicaux graves concomitants, non liés à la malignité, qui limiteraient considérablement le respect total de l'étude ou exposeraient le patient à un risque inacceptable
• Insuffisance cardiaque congestive ou hypertension non contrôlée, maladie cardiaque instable (maladie coronarienne ou infarctus du myocarde) ou arythmie non contrôlée au moment de l'inscription
• Trouble psychiatrique, addictif ou tout trouble qui compromet la capacité à donner un consentement vraiment éclairé pour participer à cette étude ou une conformité adéquate