Immunterapivaccine og Herceptin i brystkræft

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år
• HER2/neu+ overudtrykkende brystkræft (IHC 3+ eller FISH ≥2,0)
• Patienter, der får adjuverende trastuzumab som standardbehandling
• Afslutning af brystkræftbehandling (dvs. kirurgi, stråling og kemoterapi efter behov i henhold til standard for behandling af patienters specifikke cancer) for at udelukke trastuzumab (patienter i oral hormonbehandling som en del af deres adjuverende brystkræftbehandling vil blive fastholdt i deres regimer. )
• Tilmelding skal ske, så patienternes trastuzumab-behandling og vaccineskema overlapper for alle 6 vaccinationer, og så første vaccination sker efter en standardbehandling Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA)
• ECOG-ydelsesstatus (PS) 0-1
• Klinisk kræftfri (ingen tegn på sygdom; ekskl. +CTC)
• Hvis patienten er i den fødedygtige alder, skal hun være villig til at praktisere tilstrækkelig prævention gennem studiebehandlingsperioden og i 2 måneder efter afslutning af injektionsstederne
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk og/eller radiografisk tegn på resterende eller vedvarende brystkræft
• Modtagelse af immunsuppressiv behandling med methotrexat eller steroider (bemærk: brug af prednison eller tilsvarende, <2,0 mg/dag, er tilladt)
• Tbili >1,8, kreatinin >2, hæmoglobin <10, blodplader <100.000/mm³, WBC <2.000
• Aktiv lungesygdom, der kræver medicin til at omfatte flere inhalatorer
• Patienter modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler (undtagen med tilladelse fra den ledende hovedforsker)
• Gravid eller ammer
• Anamnese med autoimmun sygdom (patienter med vitiligo ikke udelukket)
• HIV-positiv
• Tidligere eller samtidige maligniteter på andre steder, undtagen effektivt behandlede non-melanom hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller effektivt behandlet malignitet, der har været i remission i over 5 år og højst sandsynligt er blevet helbredt
• Andre samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til maligniteten, som væsentligt ville begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienten for uacceptabel risiko
• Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt eller hypertension, ustabil hjertesygdom (koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt) eller ukontrolleret arytmi på tidspunktet for indskrivning
• Psykiatrisk, vanedannende eller enhver lidelse, der kompromitterer evnen til at give et oplyst informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse eller tilstrækkelig overholdelse