Immunotherapievaccin en Herceptin bij borstkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar
• HER2/neu+ borstkanker met overexpressie (IHC 3+ of FISH ≥2.0)
• Patiënten die adjuvant trastuzumab krijgen als standaardbehandeling
• Voltooiing van de borstkankertherapie (d.w.z. chirurgie, bestraling en chemotherapie zoals passend volgens de zorgstandaard voor de specifieke kanker van de patiënt) om trastuzumab uit te sluiten (Patiënten die orale hormonale therapie krijgen als onderdeel van hun adjuvante borstkankerbehandeling zullen op hun schema worden gehandhaafd. )
• Registratie moet plaatsvinden zodat de behandeling met trastuzumab en het vaccinatieschema van de patiënt elkaar overlappen voor alle 6 vaccinaties en zodat de eerste vaccinatie plaatsvindt na een standaardzorg Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA)
• ECOG-prestatiestatus (PS) 0-1
• Klinisch kankervrij (geen bewijs van ziekte; exclusief +CTC)
• Als de patiënte in de vruchtbare leeftijd is, moet ze bereid zijn om adequate anticonceptie toe te passen tijdens de studiebehandelingsperiode en gedurende 2 maanden na voltooiing van de injectieplaatsen
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch en/of radiografisch bewijs van resterende of aanhoudende borstkanker
• Immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder methotrexaat of steroïden (let op: het gebruik van prednison of equivalent, <2,0 mg/dag, is toegestaan)
• Tbili >1,8, creatinine >2, hemoglobine <10, bloedplaatjes <100.000/mm³, WBC <2.000
• Actieve longziekte waarvoor medicatie nodig is met meerdere inhalatoren
• Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksagentia (behalve met toestemming van de hoofdonderzoeker)
• Zwanger of borstvoeding geven
• Geschiedenis van auto-immuunziekte (patiënten met vitiligo niet uitgesloten)
• Hiv-positief
• Eerdere of gelijktijdige maligniteiten op andere plaatsen, behalve effectief behandelde niet-melanome huidkankers of carcinoma in situ van de cervix of effectief behandelde maligniteiten die al meer dan 5 jaar in remissie zijn en zeer waarschijnlijk zijn genezen
• Andere gelijktijdige ernstige medische problemen, die geen verband houden met de maligniteit, die de volledige naleving van het onderzoek aanzienlijk zouden beperken of de patiënt zouden blootstellen aan onaanvaardbare risico's
• Ongecontroleerd congestief hartfalen of hypertensie, onstabiele hartziekte (coronaire hartziekte of myocardinfarct) of ongecontroleerde aritmie op het moment van inschrijving
• Psychiatrische, verslavings- of andere stoornis die het vermogen om echt geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek of adequate naleving in gevaar brengt