乳がんにおける免疫療法ワクチンとハーセプチン

包含基準:

• 年齢 > 18 歳
• HER2/neu+ 過剰発現乳がん (IHC 3+ または FISH ≥2.0)
• -標準治療として補助トラスツズマブを受けている患者
• -トラスツズマブを除外するための乳がん治療（すなわち、患者の特定のがんの標準治療に従って適切な場合、手術、放射線、および化学療法）の完了（乳がん補助療法の一環として経口ホルモン療法を受けている患者は、そのレジメンで維持されます。 )
• 登録は、患者のトラスツズマブ治療とワクチンのスケジュールが 6 回のワクチン接種すべてで重複し、最初のワクチン接種が標準治療の Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA) の後に行われるように行う必要があります。
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0-1
• 臨床的にがんがない (病気の証拠なし; +CTC を除く)
• -患者が出産の可能性がある場合、彼女は研究治療期間中および注射部位の完了後2か月間、適切な避妊を喜んで実践する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 残存または持続性乳癌の臨床的および/または放射線学的証拠
• メトトレキサートまたはステロイドを含む免疫抑制療法を受けている (注: プレドニゾンまたは同等の使用、<2.0mg/日は許可されています)
• Tbili >1.8、クレアチニン >2、ヘモグロビン <10、血小板 <100,000/mm³、WBC <2,000
• -複数の吸入器を含む投薬を必要とする活動性肺疾患
• -患者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります（主任治験責任医師の許可がある場合を除く）
• 妊娠中または授乳中
• -自己免疫疾患の病歴（白斑のある患者は除外されません）
• HIV陽性
• -効果的に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん、または効果的に治療された悪性腫瘍を除く、他の部位の以前または付随する悪性腫瘍 5年以上寛解しており、治癒した可能性が高い
• -悪性腫瘍とは関係のない、その他の同時重篤な医学的問題で、研究への完全な遵守を著しく制限するか、患者を許容できないリスクにさらす
• -制御されていないうっ血性心不全または高血圧、不安定な心臓病（冠動脈疾患または心筋梗塞）または登録時の制御されていない不整脈
• -精神医学的、中毒性、またはこの研究への参加または適切なコンプライアンスへの真のインフォームドコンセントを提供する能力を損なう障害