유방암에서의 면역요법 백신 및 허셉틴

포함 기준:

• 나이 > 18세
• HER2/neu+ 과발현 유방암(IHC 3+ 또는 FISH ≥2.0)
• 치료 표준 치료로 보조 트라스투주맙을 받고 있는 환자
• 트라스투주맙을 배제하기 위한 유방암 요법(즉, 환자의 특정 암에 대한 치료 표준에 따라 적절한 수술, 방사선 및 화학 요법) 완료(보조 유방암 치료의 일부로 경구 호르몬 요법을 받는 환자는 요법을 유지합니다. )
• 6가지 백신 접종 모두에 대해 환자의 트라스투주맙 치료 및 백신 접종 일정이 겹치고 표준 치료 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 후에 첫 번째 백신 접종이 발생하도록 등록해야 합니다.
• ECOG 수행 상태(PS) 0-1
• 임상적으로 암이 없음(질병의 증거 없음, +CTC 제외)
• 환자가 가임 가능성이 있는 경우 연구 치료 기간 동안 그리고 주사 부위 완료 후 2개월 동안 적절한 피임법을 실행할 의향이 있어야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 잔여 또는 지속성 유방암의 임상적 및/또는 방사선학적 증거
• 메토트렉세이트 또는 스테로이드를 포함하는 면역억제 요법을 받는 경우(참고: 프레드니손 또는 이에 상응하는 <2.0mg/일의 사용이 허용됨)
• Tbili >1.8, 크레아티닌 >2, 헤모글로빈 <10, 혈소판 <100,000/mm³, WBC <2,000
• 여러 흡입기를 포함하는 약물 치료가 필요한 활동성 폐 질환
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받을 수 없습니다(주임 조사자의 허가가 있는 경우 제외).
• 임신 또는 수유 중
• 자가면역질환 병력(백반증 환자는 제외되지 않음)
• HIV 양성
• 효과적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 부위의 이전 또는 동반 악성종양 또는 5년 이상 차도가 있고 완치 가능성이 높은 효과적으로 치료된 악성종양
• 연구에 대한 완전한 준수를 상당히 제한하거나 환자를 허용할 수 없는 위험에 노출시키는 악성 종양과 관련되지 않은 기타 동시 심각한 의학적 문제
• 등록 당시 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 고혈압, 불안정한 심장 질환(관상 동맥 질환 또는 심근 경색) 또는 조절되지 않는 부정맥
• 정신과적, 중독성, 또는 이 연구 참여 또는 적절한 준수에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 모든 장애