Immunterapivaccin och Herceptin vid bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år
• HER2/neu+ överuttryckande bröstcancer (IHC 3+ eller FISH ≥2,0)
• Patienter som får adjuvant trastuzumab som standardbehandling
• Slutförande av bröstcancerterapi (d.v.s. kirurgi, strålning och kemoterapi enligt vårdstandard för patientspecifik cancer) för att utesluta trastuzumab (patienter som får oral hormonbehandling som en del av sin adjuvanta bröstcancerbehandling kommer att fortsätta med sina regimer. )
• Inskrivning måste ske så att patienternas behandling med trastuzumab och vaccinschema överlappar för alla 6 vaccinationerna och så att den första vaccinationen sker efter en standardiserad vård Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA)
• ECOG-prestandastatus (PS) 0-1
• Kliniskt cancerfri (inga tecken på sjukdom, exklusive +CTC)
• Om patienten är i fertil ålder måste hon vara villig att använda adekvat preventivmedel under studiebehandlingsperioden och i 2 månader efter avslutat injektionsställe
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kliniska och/eller radiografiska bevis på kvarvarande eller ihållande bröstcancer
• Får immunsuppressiv behandling som inkluderar metotrexat eller steroider (observera: användning av prednison, eller motsvarande, <2,0 mg/dag, är tillåten)
• Tbili >1,8, kreatinin >2, hemoglobin <10, blodplättar <100 000/mm³, WBC <2 000
• Aktiv lungsjukdom som kräver medicinering för att inkludera flera inhalatorer
• Patienter får inte ta emot några andra undersökningsmedel (förutom med tillstånd från huvudutredaren)
• Gravid eller ammar
• Anamnes med autoimmun sjukdom (patienter med vitiligo inte uteslutna)
• Hivpositiv
• Tidigare eller samtidiga maligniteter på andra ställen, förutom effektivt behandlade icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen eller effektivt behandlad malignitet som har varit i remission i över 5 år och med stor sannolikhet har botats
• Andra samtidiga allvarliga medicinska problem, utan samband med maligniteten, som avsevärt skulle begränsa full överensstämmelse med studien eller utsätta patienten för oacceptabel risk
• Okontrollerad hjärtsvikt eller högt blodtryck, instabil hjärtsjukdom (kransartärsjukdom eller hjärtinfarkt) eller okontrollerad arytmi vid tidpunkten för inskrivningen
• Psykiatrisk, beroendeframkallande eller någon störning som äventyrar förmågan att ge verkligt informerat samtycke för deltagande i denna studie eller adekvat efterlevnad