Efficacité et innocuité de la trithérapie Danoprevir/r + PR sur 12 semaines chez les patients naïfs de traitement, non cirrhotiques, G1 CHC Chine II

Critère d'intégration:

• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
• Infection chronique par le VHC (≥ 6 mois) ;
• Anticorps VHC positifs
• ARN VHC sérique ≥ 1 × 104 UI/mL
• Virus de l'hépatite C GT1
• N'a jamais reçu de traitement antérieur contre le VHC avec de l'interféron, de la RBV ou d'autres antiviraux à action directe ou ciblant l'hôte pour le VHC
• Les méthodes de biopsie hépatique dans le protocole (la non-cirrhose est définie comme : Score Metavir ˂ 4), ou déterminée par Fibroscan définie comme : ˂ 14,6 kPa. Les patients qui n'ont pas obtenu de biopsie du foie ou de Fibroscan au cours des 1 dernières années subiront un Fibroscan lié à l'étude afin de confirmer le diagnostic.
• Autres comme spécifié dans le protocole détaillé

Critère d'exclusion:

• Patients avec valeur de détection Fibroscan > 12,9 kPa, ou examen histologique pour les patients atteints de cirrhose du foie
• Présence ou antécédents d'une maladie hépatique chronique autre que l'hépatite C, y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite auto-immune, le déficit en α-1-antitrypsine, l'hémochromatose homozygote C282Y, la maladie de Wilson, une maladie hépatique induite par un médicament ou une toxine, une maladie hépatique liée à l'alcool, cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante et porphyrie cutanée tardive entraînant une pathologie hépatique ou nécessitant une phlébotomie
• Patients ayant des antécédents de cancer des cellules hépatiques, dépistage avant ou dépistage de patients suspects de carcinome hépatocellulaire (CHC), ou des études d'imagerie ont trouvé des nodules suspects, ou AFP > 50 ng/mL
• Anticorps de l'hépatite A positif, antigène de surface de l'hépatite B positif, anticorps de la syphilis ou anticorps du VIH lors du dépistage
• Autres comme spécifié dans le protocole détaillé