Effekt og sikkerhet av Danoprevir/r + PR 12-ukers trippelterapi ved behandlingsnaiv, ikke-cirrhotisk, G1 CHC China II

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
• Kronisk HCV-infeksjon (≥ 6 måneder);
• Positivt HCV-antistoff
• Serum HCV RNA på ≥ 1 × 104 IE/ml
• Hepatitt C-virus GT1
• Aldri mottatt tidligere behandling for HCV med interferon, RBV eller andre direktevirkende eller vert-målrettede antivirale midler for HCV
• Leverbiopsimetodene i protokollen (ikke-cirrhose er definert som: Metavir-score ˂ 4), eller som bestemt av Fibroscan definert som: ˂ 14,6 kPa. Pasienter som ikke har tatt en leverbiopsi eller Fibroscan i løpet av de siste 1 årene vil få utført en studierelatert Fibroscan for å bekrefte diagnosen
• Andre som spesifisert i den detaljerte protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med Fibroscan deteksjonsverdi > 12,9 kPa, eller histologisk undersøkelse for levercirrhosepasienter
• Tilstedeværelse eller historie med ikke-hepatitt C kronisk leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til, autoimmun hepatitt, α-1-antitrypsin-mangel, C282Y homozygot hemokromatose, Wilsons sykdom, medikament- eller toksinindusert leversykdom, alkoholrelatert leversykdom, primær biliær cirrhose, skleroserende kolangitt og porphyria cutanea tarda som forårsaker leverpatologi eller krever flebotomi
• Pasienter med en historie med levercellekreft, screening før eller screening av mistenkte hepatocellulært karsinom (HCC)-pasienter, eller avbildningsstudier fant mistenkelige knuter eller AFP > 50 ng/ml
• Positivt hepatitt A-antistoff，positivt hepatitt B-overflateantigen，syfilisantistoff eller HIV-antistoff ved screening
• Andre som spesifisert i den detaljerte protokollen