Eficacia y seguridad de Danoprevir/r + PR Terapia triple de 12 semanas en pacientes sin tratamiento previo, no cirróticos, G1 CHC China II

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Infección crónica por VHC (≥ 6 meses) ;
• Anticuerpo VHC positivo
• ARN del VHC en suero de ≥ 1 × 104 UI/mL
• Virus de la hepatitis C GT1
• Nunca recibió tratamiento previo para el VHC con interferón, RBV u otros antivirales de acción directa o dirigidos al huésped para el VHC
• Los métodos de biopsia hepática en el protocolo (sin cirrosis se define como: puntuación de Metavir ˂ 4), o según lo determinado por Fibroscan definido como: ˂ 14,6 kPa. A los pacientes que no hayan obtenido una biopsia hepática o Fibroscan en los últimos 1 años se les realizará un estudio relacionado con Fibroscan para confirmar el diagnóstico.
• Las demás que se especifican en el protocolo detallado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con valor de detección de Fibroscan > 12,9 kPa, o examen histológico para pacientes con cirrosis hepática
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis C, que incluye, entre otros, hepatitis autoinmune, deficiencia de α-1-antitripsina, hemocromatosis homocigótica C282Y, enfermedad de Wilson, enfermedad hepática inducida por fármacos o toxinas, enfermedad hepática relacionada con el alcohol, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante y porfiria cutánea tardía que causan patología hepática o requieren flebotomía
• Pacientes con antecedentes de cáncer de células hepáticas, detección previa o detección de pacientes con sospecha de carcinoma hepatocelular (HCC), o estudios de imágenes que encontraron nódulos sospechosos o AFP > 50 ng/mL
• Anticuerpo de hepatitis A positivo, antígeno de superficie de hepatitis B positivo, anticuerpo de sífilis o anticuerpo de VIH en la selección
• Las demás que se especifican en el protocolo detallado