Effekt og sikkerhed af Danoprevir/r + PR 12-ugers Triple Therapy i behandlingsnaiv, ikke-cirrhotisk, G1 CHC China II

Inklusionskriterier:

• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
• Kronisk HCV-infektion (≥ 6 måneder);
• Positivt HCV-antistof
• Serum HCV RNA på ≥ 1 × 104 IE/ml
• Hepatitis C-virus GT1
• Har aldrig modtaget forudgående behandling for HCV med interferon, RBV eller andre direkte virkende eller værtsmålrettede antivirale midler mod HCV
• Leverbiopsimetoderne i protokollen (ikke-cirrhose er defineret som: Metavir-score ˂ 4), eller som bestemt ved Fibroscan defineret som: ˂ 14,6 kPa. Patienter, der ikke har fået en leverbiopsi eller fibroscanning inden for de sidste 1 år, vil få udført en undersøgelsesrelateret fibroscanning for at bekræfte diagnosen
• Andre som specificeret i den detaljerede protokol

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med Fibroscan-detektionsværdi > 12,9 kPa eller histologisk undersøgelse for levercirrhosepatienter
• Tilstedeværelse eller historie af ikke-hepatitis C kronisk leversygdom, herunder, men ikke begrænset til, autoimmun hepatitis, α-1-antitrypsin-mangel, C282Y homozygot hæmokromatose, Wilsons sygdom, lægemiddel- eller toksin-induceret leversygdom, alkoholrelateret leversygdom, primær biliær cirrhose, skleroserende kolangitis og porphyria cutanea tarda, der forårsager leverpatologi eller kræver flebotomi
• Patienter med en historie med levercellekræft, screening før eller screening af mistænkte patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) eller billeddiagnostiske undersøgelser fandt mistænkelige knuder eller AFP > 50 ng/ml
• Positivt hepatitis A-antistof，positivt hepatitis B-overfladeantigen，syfilisantistof eller HIV-antistof ved screening
• Andre som specificeret i den detaljerede protokol