TROUVER CAN Essai: "CF-172" (FIND CAN)

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

1. Âge > 18 ans.
2. Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé du patient (ICF)

3. Prévu pour subir une procédure d'ablation par cathéter cliniquement indiquée pour le traitement de la fibrillation auriculaire persistante (définie comme une fibrillation auriculaire continue qui se prolonge au-delà de sept jours consécutifs).

   3.1. Fibrillation auriculaire réfractaire aux médicaments. (échec à 1 ou plusieurs antiarythmiques de classe I ou III) et présentant une FA persistante (nécessitant des médicaments ou un choc électrique pour s'arrêter)

4. Capable et désireux de se conformer à tous les tests et exigences avant, après et de suivi (par ex. patients non confinés par décision de justice)

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants ne sont pas éligibles pour l'inscription.

1. Fibrillation auriculaire paroxystique
2. FA continue > 12 mois (1 an) (FA persistante de longue date) 2.1. Les sujets précédemment diagnostiqués comme persistants de longue date (LSP) mais qui ont démontré la capacité de maintenir un rythme sinusal normal pendant> 30 jours après la cardioversion et qui n'ont pas été en FA pendant plus d'un an au moment de la procédure restent éligibles pour l'inclusion.
3. Procédure d'ablation antérieure pour la FA (une ablation antérieure pour le traitement du Flutter est acceptable)
4. Patients avec une taille auriculaire gauche > 55 mm (échocardiographie, vue parasternale grand axe).
5. Incapacité à rétablir le rythme sinusal pendant 30 secondes ou plus de l'avis de l'investigateur.
6. Anomalie congénitale importante ou problème médical qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à cette étude.
7. Patients atteints d'arythmie auriculaire présentant une maladie auriculaire structurelle telle qu'un antécédent d'atriotomie suite à une chirurgie auriculaire antérieure, la présence d'un défaut septal auriculaire et/ou la présence d'un patch de fermeture septale auriculaire.
8. Antécédents ou anomalies actuelles de la coagulation sanguine ou des saignements, contre-indication à l'anticoagulation systémique (c.-à-d. héparine, warfarine, dabigatran ou un inhibiteur direct de la thrombine), maladie pulmonaire importante, angor instable, insuffisance cardiaque non contrôlée, maladie aiguë ou infection systémique, ou tout autre maladie ou dysfonctionnement qui empêcherait le traitement de l'avis de l'investigateur.
9. Inscription à une étude évaluant un autre dispositif ou médicament.
10. Arythmie complexe secondaire à un déséquilibre électrolytique, à une maladie thyroïdienne ou à une cause réversible ou non cardiaque.
11. Patients porteurs d'une valve mitrale prothétique ou de toute valve mécanique
12. Toute chirurgie cardiaque au cours des 60 derniers jours (2 mois) (y compris l'ICP) (pontage au cours de la dernière année)
13. Sujets ayant déjà subi une intervention chirurgicale cardiaque valvulaire (c'est-à-dire ventriculotomie, atriotomie et réparation ou remplacement valvulaire et présence d'une prothèse valvulaire)
14. ICD ou stimulateur cardiaque antérieur implanté
15. Présence d'un thrombus intramural, d'une tumeur ou d'une autre anomalie empêchant l'introduction ou la manipulation du cathéter.
16. Présence d'une condition qui empêche l'accès vasculaire.
17. Le sujet a une contre-indication à l'un des appareils utilisés dans l'étude selon l'IFU
18. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai.