FIND CAN -kokeilu: "CF-172" (FIND CAN)

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

1. Ikä > 18 vuotta.
2. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet potilastietolomakkeen (ICF)

3. Suunniteltu kliinisesti indikoituun katetriablaatiotoimenpiteeseen jatkuvan eteisvärinän hoitoon (määritelty jatkuvaksi eteisvärinäksi, joka kestää yli seitsemän peräkkäistä päivää).

   3.1. Lääkehoitoon kestävä eteisvärinä. (epäonnistunut yksi tai useampi luokan I tai III rytmihäiriölääke) ja jatkuva AF (vaatii lääkkeiden tai sähköiskun lopettamisen)

4. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia esi-, jälki- ja seurantatestejä ja vaatimuksia (esim. potilaat, joita ei ole rajoitettu tuomioistuimen päätöksellä)

Poissulkemiskriteerit:

Kohde, joka täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei ole oikeutettu ilmoittautumiseen.

1. Paroksismaalinen eteisvärinä
2. Jatkuva automaattitarkennus > 12 kuukautta (1 vuosi) (pitkäaikainen jatkuva AF) 2.1. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu pitkäkestoisiksi pysyviksi (LSP), mutta jotka ovat osoittaneet kykynsä ylläpitää normaalia sinusrytmiä yli 30 päivän ajan kardioversion jälkeen ja jotka eivät ole olleet AF:ssä yli vuoden toimenpiteen aikaan, ovat edelleen kelvollisia mukaan ottamiseen.
3. Aiempi ablaatiomenettely AF:lle (aiempi ablaatio Flutterin hoitoon on hyväksyttävä)
4. Potilaat, joiden vasemman eteisen koko on > 55 mm (kaikukardiografia, parasternaalinen pitkän akselin näkymä).
5. Kyvyttömyys palauttaa sinusrytmiä 30 sekuntiin tai pidempään tutkijan mielestä.
6. Merkittävä synnynnäinen poikkeama tai lääketieteellinen ongelma, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen.
7. Eteisen rytmihäiriöpotilaat, joilla on rakenteellinen eteissairaus, kuten aiempi eteisleikkauksen aiheuttama atriotomia, eteisen väliseinän vika ja/tai eteisen väliseinän sulkemislaastarin olemassaolo.
8. Aiempi tai nykyinen veren hyytymis- tai verenvuotohäiriö, systeemisen antikoagulaation (eli hepariinin, varfariinin, dabigatraanin tai suoran trombiinin estäjän) vasta-aihe, merkittävä keuhkosairaus, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, akuutti sairaus tai systeeminen infektio tai mikä tahansa muu sairaus tai toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä estäisi hoidon.
9. Ilmoittautuminen tutkimukseen, jossa arvioidaan toista laitetta tai lääkettä.
10. Monimutkainen rytmihäiriö, joka johtuu elektrolyyttitasapainon häiriöstä, kilpirauhassairaudesta tai palautuvasta tai muusta syystä.
11. Potilaat, joilla on mitraaliläppäproteesi tai mikä tahansa mekaaninen venttiili
12. Mikä tahansa sydänleikkaus viimeisten 60 päivän (2 kuukauden) aikana (mukaan lukien PCI) (ohitus viimeisen vuoden aikana)
13. Potilaat, joille on koskaan tehty sydänläppäkirurginen toimenpide (eli ventrikulotomia, atriotomia ja venttiilin korjaus tai vaihto ja proteesin läsnäolo)
14. Aiempi ICD tai sydämentahdistin istutettu
15. Intramuraalinen veritulppa, kasvain tai muu poikkeavuus, joka estää katetrin viemisen tai manipuloinnin.
16. Sellaisen tilan esiintyminen, joka estää verisuonten pääsyn.
17. Tutkittavalla on vasta-aihe jollekin tutkimuksessa käytetylle laitteelle IFU:n mukaan
18. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.